▌ 导语:
广受业内关注的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥召开。这场一年一度的抗肿瘤领域盛会,让全球数千名肿瘤学家齐聚一堂,分享肿瘤护理的新模式、创新疗法的新突破、以及前路面临的新挑战。在ASCO年会召开前夕,业内涌现出了不少关于肿瘤学的精彩总结报告。报告指出,在过去的几十年里,随着精准医学概念的提出,以及肿瘤免疫疗法的问世,癌症治疗的范式已经出现了巨大改变。
在ASCO年会召开前夕,业内涌现出了不少关于肿瘤学的精彩总结报告。报告指出,在过去的几十年里,随着精准医学概念的提出,以及肿瘤免疫疗法的问世,癌症治疗的范式已经出现了巨大改变。我们结合这些报告的内容,送上ASCO专题报道,与大家一道回顾人类在与癌症的这场战役中取得的积极战果。
➣ 关键数字
• 过去的二十多年里,美国的癌症总体死亡率下降了25%
• 在2011年到2016年期间,全球有68款抗癌新药上市,涵盖22种适应症。靶向疗法在管线占到的比例高达90%
• 处于中后期研发阶段的独特新药分子共有631款
癌症是全球最主要的死因之一。根据世界卫生组织在2015年公布的数据,癌症在全球造成了880万死亡案例。尽管依旧有着巨大的医疗需求,但随着人们对癌症背后生物学机理的不断深入了解,我们在肿瘤的临床治疗上已经看到了许多可喜的创新与变化。对于癌症患者,尤其是那些转移性癌症患者而言,目前的临床进展让他们在治疗时有了更多的选择。今年1月由美国癌症学会(American Cancer Society)发布的年度肿瘤报告更是强调,在过去的二十多年里,美国的癌症总体死亡率下降了25%。这是一项伟大的成就。
▌ 癌症疗法的进展
事实上,癌症总体死亡率的下降是一个全球性的事件。据统计,在过去的10多年里,全球多个国家的癌症死亡率都呈现明显的下降趋势,这背后有着两大主要因素:首先,人们对癌症预防与早期诊断有了更好的认识,这能让许多严重的癌症在萌芽阶段就得到控制。此外,业界的齐心协力带来了大量创新癌症疗法。仅仅在2011年到2016年期间,全球就有68款抗癌新药上市,涵盖22种适应症。这些创新疗法极大改变了癌症治疗的范式。
5月,FDA的一纸通告刷爆了业内诸多人士的朋友圈,也得到了多家知名行业媒体的持续关注——由默沙东(MSD)带来的Keytruda(pembrolizumab)成为美国FDA批准的首款不依照肿瘤来源,而是依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法,这具有里程碑式的意义。
随着过去20多年来人们对肿瘤认识的不断加深,人们逐渐意识到,许多癌症的患者群体可以做进一步的细分——癌症不再是简单地用肺癌、乳腺癌、结直肠癌等发病部位来进行区分,而是需要基于组织学形态与生物标志物等因素进行重新定义。在这过程中,微卫星不稳定性(MSI)、BRAF、PD-L1等全新的生物标志物纷纷问世,特异性地对癌症患者进行区分。
据统计,在过去的10年里,肿瘤的研发管线扩大了45%,涨幅惊人。其中,靶向疗法占到的比例高达90%,再次反映了人们对肿瘤机理不断加深的认识。
在这些管线里,处于中后期研发阶段的独特新药分子共有631款,其中处于2期临床的有453款,3期临床的有139款,而处于注册前/注册阶段的有39款。这些新药里,小分子蛋白激酶抑制剂与单克隆抗体这两项就占去了87%。
进一步细分的话,目前处于中后期研发阶段的独特项目里,共有133款全新的单克隆抗体、15款基因疗法、14款单克隆抗体的生物类似物、以及82款潜在的疫苗,这体现了业内对于生物制剂与疫苗的热度。其中,又数肿瘤免疫疗法研发管线的增长幅度最大。
肿瘤免疫疗法无疑是业内关注的热点。作为一种突破性的疗法,它显著改善了多种癌症的治疗效果。在肿瘤免疫疗法中,抗PD-1与抗PD-L1的分子已获批治疗诸多肿瘤类型。除了这些分子外,肿瘤免疫疗法的发展还出现了两大趋势。首先,更多具有全新作用机制的新药正在早期研发之中,并有望对多种肿瘤进行治疗;其次,研究人员正在尝试更多的组合疗法,以求提高肿瘤免疫疗法的效果(关于肿瘤免疫组合疗法的深度内容,可访问今日由药明康德微信号发布的盘点)。
在这份总结的最后,我们再来说一个对患者极具意义的数字:据统计,肿瘤新药在3期临床试验中的耗时在过去5年间出现了持续下降,这表明抗癌新药能够更快速地问世,造福患者。我们祝愿这一良好的趋势能够保持,并在未来的10年里带来更多突破性成果,满足患者们癌症治疗的需求。
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