▌ 导语:
近日,美国生物技术公司Asterias Biotherapeutics公布了其针对脊髓损伤的新型干细胞疗法AST-OPC1在6名完全瘫痪的患者中的1/2a期临床试验的最新数据,这些患者在接受了1000万个细胞注射9个月后,其中3名患者的手臂、手掌和手指运动功能出现明显的进步。AST-OPC1在该试验中也展现了良好的安全性,没有出现任何严重副作用。这些数据在波士顿举行的国际干细胞研究学会(International Society for Stem Cell Research)2017年会上得到了公布。
脊髓损伤(spinal cord injury)是一种较为常见的、但是后果严重的外伤。数据显示,我国每年脊髓损伤的患者人数超过12万人。脊髓损伤通常会造成受伤部位以下部分或全部瘫痪,使患者终身残疾。 高位损伤,如颈椎受伤患者生活无法自理,给患者及其家庭带来严重的负担。
正在进行的代号为SCiStar的1/2a期临床试验是一项开放标记的单臂试验,共测试三种不同剂量的AST-OPC1细胞。试验对象是颈椎第5到第7节(C5-C7)受伤患者,在受伤后的第14到30天之间接受治疗。此次数据中包括的6位患者均为严重受伤患者,受伤部位以下既无运动功能,也无感觉,他们接受了中间剂量,也就是1000万个细胞注射。
Asterias首席医学官Edward Wirth III博士表示:“这些新数据显示,之前报导的1000万个AST-OPC1细胞带来的对手臂、手掌和手指功能的改善得到了维持,并且一部分患者在9个月时出现了更强的改善。迄今为止在SCiStar试验中观察到的运动功能改善已被证明了可以增加颈椎受伤患者独立生活的能力。这些持续的积极结果令我们倍受鼓舞,这与在未经治疗的患者中出现的自发恢复对比是显著的。”
这项试验目前仍在进行中,公司还计划测试更高剂量的AST-OPC1细胞。我们希望后续试验顺利进行,早日为因脊髓损伤而瘫痪的患者带来新疗法。
参考资料:
[1] Patients with Complete Paralysis Show Additional Recovery of Arm, Hand and Finger Function at 9-months After Treatment with Asterias' AST-OPC1
[2] SCiStar临床试验官方网站
▌ 推荐阅读:
美国大通福克斯癌症中心
全球第一个接受CAR-T治疗的白血病女孩,如今12岁了
国际高端健康体检,为您定制专属的私人健康体验