▌ 导语：
近日，安进（Amgen）宣布其治疗RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）的药物Vectibix(panitumumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA)获得了美国FDA的批准通过。与此同时，FDA也批准了首款基于多基因，以下一代测序技术为基础的检测手段，以确定病人肿瘤的RAS突变状况。这种辅助诊断可以帮助医生鉴别能从Vectibix的治疗中受益的患者。
结直肠癌是美国男性和女性中第三常见的癌症。据估计，在2017年大约有135000个新确诊病例。大约20%的结肠癌在确诊时已进入转移阶段， 在此阶段患者的五年存活率仅有12%。使用分子方法识别mCRC中独特的遗传特征，有可能改善治疗效果。
“作为结直肠癌中的少数生物标志物， RAS的突变状态在决定mCRC患者的一线治疗方案中提供了可操作的信息，” 希望城医院（City of Hope Hospital）胃肠道癌症项目副主任Marwan G. Fakih博士说：“Panitumumab已显现出对没有RAS突变的mCRC患者生存的重大价值。它也为医生提供了一个全新的有针对性的治疗方案，让我们建立一个个体化的方法来帮助病人对抗这种毁灭性疾病。”
▲安进研发部执行副总裁Sean E. Harper博士（图片来源：安进）
“每一个患癌症的病人都是独一无二的，我们致力于利用尖端的科学技术有针对性的治疗那些更有可能从中受益的病人，” 安进研发部执行副总裁Sean E. Harper博士说，“这项对Vectibix的批准强化了生物标记测试作为治疗转移性结直肠癌的规划工具的重大意义，也进一步验证了精准医学的为病人提供最佳疗效的潜力。”
参考资料：
[1] FDA Approves Vectibix® (Panitumumab) For Use In Wild-Type RAS Metastatic Colorectal Cancer.
[2] Amgen官网
大通福克斯美国会诊中心（CMAA）是一家专注于为中国患者提供美国高端精准医疗咨询和服务的专业机构。自成立至今，已经为许许多多的中国患者提供了这样的服务，不仅让他们体会到了高端的，专业的服务，而且接受了精准的，个体化的治疗。最重要的是，通过中心提供的服务，很多病人获得了满意的，甚至是超越他们期望的治疗效果。
