▌ 导语：
据大通福克斯美国会诊中心（CMAA）了解：今年是CAR-T疗法的元年。我们见证了两款CAR-T疗法的问世，也见证了这些疗法为患者生活所带来的改变。与此同时，作为一类创新疗法，CAR-T本身的潜在风险也颇受行业人士的关注。相关最新的资讯信息，大通福克斯美国会诊中心（CMAA）将持续为您报道！
近日，在癌症免疫疗法学会（SITC）的年会上，药明康德集团合作伙伴Juno Therapeutics的首席医学官Mark Gilbert博士分享了JCAR015疗法的分析结果。去年，多名患者在临床试验中不幸去世，也让该疗法的研发陷入停滞。如今，从挫折中吸取的经验与教训，不但能应用于Juno的最新CAR-T疗法，也能为整个CAR-T疗法领域带来启示。
“我们一直认为多种因素导致了临床试验中出现的结果，” Gilbert博士说：“但我们直到今日才找到了这些因素。”
▲Juno Therapeutics的首席医学官Mark Gilbert博士
Gilbert博士指的是临床试验里出现的脑水肿。正如另一名CAR-T疗法专家Stephan Grupp博士所言，这样的症状“完全出乎意料”。
Juno的最新分析结果表示，这些症状与CAR-T细胞的过快增长有关，而IL-15在其中扮演了关键的作用。这种蛋白是T细胞的重要生长因子。当患者体内的IL-15水平升高，T细胞就会过早、过快地出现扩增。
“我们希望看到CAR-T细胞在第11、12、14天的时候，扩增到顶峰，” Gilbert博士说：“这正是我们在JCAR017的TRANSCEND试验里看到的。在JCAR015的ROCKET试验里，部分患者体内，细胞在第7天就扩增到了峰值，这类扩增是我们想要避免的。”
事后的分析也表明，IL-15的水平和氟达拉滨（fludaribine）与环磷酰胺（cyclophosphamide）的联合使用有关。为此，Juno为随后的CAR-T疗法试验配置了更温和的淋巴细胞清除方案。
与此同时，Juno也在尝试更为个体化的细胞疗法：研究人员将根据患者的癌症种类、年龄、疾病负担水平、抗原水平等因素，量身定做一套疗法，用于治疗。这样一来，我们就能减少CAR-T细胞过早扩增的风险。
“Juno能够公布这些信息，真是太棒了。” Grupp博士评论道。对于其他开发CAR-T疗法的公司来说，在治疗前检测患者的IL-15水平，也有望提高疗法的安全性。Juno痛定思痛后得出的洞见，是整个领域的宝贵财富。
我们感谢Juno带来的重要信息，也期待JCAR017试验能进展顺利，早日上市，造福患者！
[1] Juno uses lethal neurotox lessons to guide Goldilocks formula for its next-gen CAR-T
[2] Juno Dissects ROCKET Deaths, Will Aim Better CAR-T at Leukemia
大通福克斯美国会诊中心（CMAA）是一家专注于为中国患者提供美国高端精准医疗咨询和服务的专业机构。自成立至今，已经为许许多多的中国患者提供了这样的服务，不仅让他们体会到了高端的，专业的服务，而且接受了精准的，个体化的治疗。最重要的是，通过中心提供的服务，很多病人获得了满意的，甚至是超越他们期望的治疗效果。
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