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CMAA报道 | 了解临床试验,试验寻找新的癌症治疗方法

导语
据大通福克斯美国会诊中心(CMAA)了解:新的癌症治疗方法被批准用作人类标准治疗之前,通常经历了数年的试验阶段。这个试验阶段的最后一步是临床试验——研究新的治疗方法是否对患者有效。最新相关资讯信息,大通福克斯美国会诊中心(CMAA)将持续为您报道。




癌症的临床试验通常有四期。每期提出不同的问题和搜集数据支持进一步的研究。分期显示已经做了多少项研究和约有多少人参加了研究。

1 :一期试验
一期试验通常是在治疗方法在实验室和动物研究中显示安全、有效后,首次将新的治疗方法用于人体。一期试验还被用于评估获得审批药物的高剂量使用或用于不同的疾病。参加人数通常为15-30人,患不同类型癌症的患者可能被允许参加试验。这些患者通常已尝试了其他治疗方法,但无效。

在一期试验中,研究人员聚集治疗的安全性,研究实施新的治疗方法的最佳方式、最大安全剂量和治疗的周期。参加一期试验的好处之一是可以最先接受新的治疗方法,而该治疗方法可能对于癌症治疗有效。但是,一期试验也具有风险,因为新的治疗方法对于人类的有效性尚未证实,也无人知晓可能会有哪些副作用。

2 :二期试验
如果在一期试验中证实了新的治疗方法的安全性,那么研究将进入二期试验。在二期试验中,研究人员继续测试新的治疗方法的安全性,并开始评估其有效性。这些试验通常至少招募100位参与者,录取标准通常根据参与者以前所接受的治疗。录取足够的试验参与者后,二期试验通常需要花费2年的时间。

3 :三期试验
在二期试验中证明有效的治疗方法在三期试验中将进行进一步的改善和研究。三期试验通常确定治疗方法是否能够被批准用于某种疾病的治疗,通常需要招募100至几千人。这些试验参与者被分为两个或更多的研究组,具体取决于提出的研究问题。

在三期试验中,研究人员试图了解新的治疗方法的疗效优于、等同于或劣于标准治疗方法。尽管在三期试验中只有约一半的患者接受新的治疗方法,这些患者将不接受标准治疗——迄今被证实最好的治疗方法。尽管有一个普遍的误解:安慰剂(假药)很少用于癌症治疗试验中。如果使用安慰剂,也是与标准治疗方法同时使用。

参加三期试验的风险包括以前的研究没有发现的不良反应或比标准治疗更为严重的副作用。新的治疗方法的疗效也可能不如标准治疗方法。三期试验参与者的招募需要花费3-4年的时间。

4 :四期试验
四期试验很少。它们通常是在新的治疗方法已被批准用于标准治疗后实施,用于检测治疗方法的长期安全性和有效性。

5 :患者参与

全面了解所研究的治疗方法的风险和获益后,患者能够决定是否参加临床试验。选择参加临床试验的患者可能能够取得,也可能不能取得接受标准治疗的获益,但是他们的参与会加深对于他们的疾病的了解,和可能导致疾病的治愈。


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