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重磅! 首个卵巢癌靶向药物“奥拉帕利”在中国获批

导语

据大通福克斯美国会诊中心(CMAA)了解:今天,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,国家药品监督管理局已批准,首个PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利片剂)正式上市!利普卓可用于“铂敏感复发性卵巢癌维持治疗”,无论BRCA突变与否。这意味着,中国卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代!最新相关资讯信息,大通福克斯美国会诊中心(CMAA)将持续为您报道。







关于奥拉帕利片剂
中国每年新发卵巢癌患者大约5万,去世约2.2万。由于缺乏有效筛查手段,70%的患者确诊时就是晚期。近年来,卵巢癌的治疗进展缓慢,手术和化疗是几乎唯一的方案。

今天上市的奥拉帕利属于PARP抑制剂,是过去两年最热门的新型靶向药物之一。PARP抑制剂是一种针对癌细胞DNA修复缺陷,而专门设计的全新机制抗癌药,给患者带来了新希望和精准医疗的机会。



PARP抑制剂能够降低细胞修复DNA的能力,而它之所以对卵巢癌患者有效,是因为很多癌细胞比正常细胞更离不开PARP的功能。

奥拉帕利可“靶向阻断”肿瘤细胞DNA修复路径,从“源头”上杀死癌细胞,显著延长卵巢癌患者无进展生存期。

美国奥拉帕利临床试验

2014年“奥拉帕利”已经在美国上市,多个临床试验都证实了它的临床效果。


其中,最主要的是一个代号为Study19的大型临床试验,发表了包括在《新英格兰医学杂志》上的多篇顶尖论文。

这项研究证实了,奥拉帕利对铂敏感复发性卵巢癌的临床有效。

参加临床试验的患者都是典型的卵巢癌患者,她们都至少完成了二线含铂化疗,疾病都得到了部分缓解。

第二次再次缓解后,没有特别好的办法,患者通常就只能干等,看是否会再次复发。

这个时候使用奥拉帕利,能不能给卵巢癌患者带来好处?

结果让人欣喜。相对安慰剂组,使用奥拉帕利做辅助治疗的患者无进展生存期延长了近2倍(8.4个月vs 4.8个月),疾病进展或死亡风险下降了65%!


在另一个相关试验中,患者如果携带特定的BRCA1/2基因突变,同时对化疗敏感,那么在维持期使用奥拉帕利,肿瘤进展的概率降低了70%!

中位无进展生存率,安慰剂组是5.5个月,而奥拉帕利组长达19个月,延长了1年以上!

毫无疑问,奥拉帕利这类PARP抑制剂,是近30年来对卵巢癌患者最大的好消息。

参考文献

1、Olaparib Maintenance Therapy inPlatinum-Sensitive Relapsed Ovarian Cancer. NEngl J Med 2012; 366:1382-1392

2、Impact on survival of 12 versus 3 monthlycycles of paclitaxel (175 mg/m2) administered to patients with advanced ovariancancer who attained a complete response to primary platinum-paclitaxel:follow-up of a Southwest Oncology Group and Gynecologic Oncology Group phase 3trial. Gynecol Oncol 2009;114:195-198

3、Olaparib tablets as maintenance therapy inpatients with platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a double-blind, randomised, placebo-controlled,phase 3 trial.

4、http://health.sohu.com/20180823/n547215802.shtml


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