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2018免疫治疗盘点:癌症一线治疗(一)

导语

据大通福克斯美国会诊中心(CMAA)了解:今年肿瘤领域的最热门---免疫治疗。PD-1和PD-L1抑制剂作为免疫治疗中的当家花旦,正冲击到多个癌种的一线治疗,目前批准上市的PD-1/PD-L1抗体共有5种。最新相关资讯信息,大通福克斯美国会诊中心(CMAA)将持续为您报道。




PD-1抗体为:

Pembrolizumab帕博利珠单抗(商品名Keytruda,简称K药)

Nivolumab纳武单抗(商品名Opdivo,简称O药)

PD-L1抗体为:

Atezolizumab阿特珠单抗(商品名Tecentriq,简称T药)

Durvalumab(商品名Imfinzi,简称I药)

Avelumab(商品名Bavencio,简称B药)

非小细胞肺癌
今年,肺癌领域免疫治疗有很多的三期临床试验,都取得了阳性结果。

在非小细胞肺癌领域,无论是单药治疗鳞状或非鳞状癌,还是联合化疗,PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂都展示了强大的优势。

可以说,晚期NSCLC的一线治疗,正在全面进入免疫治疗时代!

1、KEYNOTE-189:K药+培美曲塞+卡铂VS单独化疗

来自16个国家126个中心的965名转移性非鳞状NSCLC患者入组;

两个主要评价指标为OS和PFS。次要评价指标:ORR、缓解时间及安全性指标;

结果显著联合治疗组提高总生存期(中位总生存期:NR vs 11.3个月),死亡风险下降51%(HR=0.49; p<0.00001)。

显著提高疾病无进展生存期(中位疾病无进展生存期:8.8个月 vs 4.9个月),疾病进展风险下降48%(HR=0.52; p<0.001);显著提高总有效率(47.6% vs 18.9%)。

2、KEYNOTE-407:K药+卡铂及紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇 VS 单独化疗

560例初治的转移性鳞状NSCLC患者;

K药联合与单独化疗相比,显著提高总生存期,死亡风险下降36%(HR=0.64; p=0.0008);显著提高疾病无进展生存期,疾病进展风险下降44%(HR=0.56; p<0.0001)。

3、KEYNOTE-042 :K药 VS 化疗(卡铂+紫杉醇/培美曲塞)

1,274名局部晚期或转移性NSCLC,包括鳞状和非鳞状细胞癌,但不包括可用靶向治疗(EGFR和ALK抑制剂)治疗的患者;

与铂类化疗相比,K药单药作为一线治疗,显著提高了总生存期,死亡风险下降19%(HR=0.81; p=0.0018)。

根据PD-L1表达水平的亚组分析中,PD-L1表达≥50%的患者死亡风险下降31%(HR=0.69; p=0.0003),PD-L1表达≥20%的患者死亡风险下降23%(HR=0.77; p=0.0020)。

亚组分析的结果表明,每无论TPS是≥50%、≥20%,还是≥1%,患者能够从pembro单药治疗获益。

4、CheckMate-227:O药+伊匹单抗 (ipilimumab)VS 化疗

试验纳入了2220例未经化疗的晚期或复发性NSCLC患者;

具有高肿瘤突变负荷(TMB≥10mut/Mb)的晚期NSCLC患者,O药联合低剂量伊匹单抗双免疫一线治疗。

与化疗相比,显示出优越的疾病无进展生存率(1年疾病无进展生存率:43% vs 13%),疾病进展风险下降42% (HR= 0.58; p=0.0002),而与PD-L1表达水平无关。

此外,联合治疗组的总有效率为45.3%,化疗组的总有效率为26.9%。

今年的ASCO会议同样也报道CheckMate-227临床试验的另外一部分研究结果,即免疫治疗对于PD-L1<1%患者的疗效分析。

研究结果显示,相比于传统化疗,O药联合化疗可以降低21% (HR= 0.79)的死亡风险。

该临床试验结果提示,免疫治疗联合化疗可以作为PD-L1不表达的晚期非小细胞肺癌患者治疗的重要补充。

5、IMpower130:T药+化疗(卡铂+白蛋白结合型紫杉醇)VS 化疗组

入组的是IV期,病理分型为非鳞癌的723名NSCLC患者;

结果显示,与单纯化疗相比,T药+化疗组的PFS从5.5个月延长到7.0个月。

最终中位总生存期从13.9个月延长到18.6个月,两年生存率也以39.6%对30%更胜一筹。两组不良事件发生率基本一致。

值得注意的是,在亚组分析中,除了存在肝转移和EGFR/ALK+基因型的患者(共44名)。

其它所有亚组的患者,比如是否吸烟、不论PD-L1高/中/低表达的患者都能从Atezolizumab治疗中获益。

该试验结果意味着PD-L1抑制剂Atezolizumab配合化疗治疗将成为晚期肺癌治疗的新选择。

6、IMpower150:T药+贝伐珠单抗+化疗(卡铂和紫杉醇) VS 贝伐珠单抗+化疗

入组的是1,202例既往未接受过化疗的转移性非鳞癌患者;

四药联合组与化疗组相比,死亡风险下降22%(HR=0.78; p=0.016),中位总生存期提高4.5个月(19.2个月vs 14.7个月)。

7、IMpower131 :T药+化疗(纳米白蛋白结合型紫杉醇+卡铂 )VS 化疗

1,021例IV期鳞癌NSCLC患者;

联合治疗组的中位无疾病进展生存期为6.3个月,化疗组的中位无疾病进展生存期为5.6个月。

Tecentriq联合化疗化疗相比,疾病进展风险下降29%(HR=0.71; p=0.0001)

IMpower131和150两项研究结果显示,对于晚期NSCLC,无论鳞癌或非鳞癌,初治采用化疗联合使用PD-L1的药物-阿特珠单抗具有明确优势的新治疗方案。

小细胞肺癌(SCLC)
IMpower133:T药+卡铂+依托泊苷VS安慰剂+卡铂+依托泊苷

纳入403名未接受治疗的ES-SCLC患者;

总生存期阿特珠单抗组月VS安慰剂组:12.3个月 VS10.3个月;中位无进展生存期:阿特珠单抗组VS安慰剂组:5.2个月VS4.3个月。

在无事件发生率方面:在使用了12个月时,阿特珠单抗组的无事件发生率是安慰剂组的两倍(14.9% VS 6.2%)。

副作用方面,阿特珠单抗更容易导致免疫相关的副作用(39.9% VS24.5%)。

TIPS:小细胞肺癌一线治疗20年来的首个突破。



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