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宾大首个非手术治疗罕见癌症药物,通过FDA审批

导语

据大通福克斯美国会诊中心(CMAA)了解:近期,美国食品和药品管理局(FDA)批准了首个非手术治疗罕见神经内分泌癌嗜铬细胞瘤和副神经节瘤的药物。最新相关资讯信息,大通福克斯美国会诊中心(CMAA)将持续为您报道。






据悉,该药物由宾夕法尼亚大学医院开发,并于近期获得美国食品和药品管理局(FDA)的审批。

FDA的审批是基于宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心领导的多中心试验,并批准普罗基尼克斯制药公司制造这种名为AZEDRA (碘苄胍 I131)的药物。

宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院放射和放射肿瘤学副教授,核医学和临床分子成像系主任,宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心医生Daniel A. Pryma说:“这是一个真正的突破,直到今天,还没有针对不适合手术的嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者的治疗方法。”


Daniel A. Pryma, MD

AZEDRA是一种靶向、高比放射性放疗方法,能够治疗成人和儿童(<12岁)阳性碘苯胍扫描和不可切除的、局部晚期或转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者,这些患者往往需要系统性的治疗。

AZEDRA也是首个和唯一被批准用于这种适应症的治疗方法。

嗜铬细胞瘤和副神经节瘤是来源于同一种组织的神经内分泌肿瘤。嗜铬细胞瘤形成于肾上腺,而副神经节瘤形成于先腺体外部。

当疾病转移后,就不能进行手术切除。如果不能进行手术切除,患者的5年生存率不足12%。

AZEDRA是一种放疗药物,能够以高剂量精准打击这些治疗。FDA称之为孤儿药、快速跟踪状态和突破性疗法。

在宾夕法尼亚大学领导的临床试验中,68%的患者接受了至少一个治疗剂量的AZEDRA,其中92%的患者实现了部分缓解或疾病稳定。

Pryma说:“这种治疗方法不仅能够控制肿瘤,而且还能减轻患者过度的激素分泌所引起的症状,可谓‘一箭双雕’。”

宾夕法尼亚大学神经内分泌肿瘤中心Debbie Cohen说:“这是一个非常激动人心的进步,它给苦于没有治疗方法的转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者提供了他们亟需的治疗。”

参考文献:
https://www.pennmedicine.org/news/newsreleases/2018/july/azedra-fda-approval

大通福克斯与宾夕法尼亚大学附属医院建立了长期深度的合作关系,如果您想前往该医院获得有效治疗,欢迎拨打  400-6939-700 了解详情。

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