聚焦 | 软组织肉瘤在研新药3期临床数据积极

导语:

近日,位于美国加利福尼亚州的生物技术公司CytRx公布了其在研新药aldoxorubicin在复发或难治性软组织肉瘤中的关键性3期临床试验的详细数据。在参与试验的一部分淋巴肉瘤和脂肪肉瘤患者中,该药与常规化疗相比,显著地延长了患者的无进展生存期,降低了肿瘤进展的几率。




▲Aldoxorubicin分子结构(图片来源:adooq)

软组织肉瘤是一种不同于常见癌症的恶性肿瘤,它主要发生于肌肉、脂肪、神经、纤维、血管等软组织中。尽管比起常见癌症来说,软组织肉瘤的发病率较低,但是软组织肉瘤在中青年人群中的较为常见。目前对于软组织肉瘤的治疗主要通过手术和常规放化疗,并没有有效的靶向药物。

CytRx是一家致力于开发癌症靶向药物的生物技术公司,其主要在研新药aldoxorubicin是将传统化疗药物doxorubicin经过改造后的产物。Aldoxorubicin上有一个特异性结合白蛋白的分子连接。白蛋白是血液中最丰富的蛋白,对于快速生长的癌细胞来说是主要能量来源之一。在癌细胞吸收白蛋白的同时,也同时摄取了aldoxorubicin。在肿瘤内部相比起健康组织更偏酸性的环境中,doxorubicin被释放并杀死癌细胞,从而达到了靶向化疗的目的。


▲Aldoxorubicin作用机理(图片来源:CytRx公司)

在此次进行的关键性3期临床试验中,全球共有433名软组织肉瘤患者参与,他们对全身化疗无响应或者化疗后复发。其中有246名淋巴肉瘤或脂肪肉瘤患者,这两种是最常见的软组织肉瘤。在这部分患者中,与常规化疗相比,aldoxorubicin降低了38%的肿瘤进展风险,达到了统计学的显著性。另外,在北美地区参与试验的312名软组织肉瘤患者中,aldoxorubicin比起常规化疗显著地降低了29%的肿瘤进展风险。在全部参加试验的患者中,尽管aldoxorubicin降低了19%的肿瘤进展风险,却没有达到统计学显著性。在全部患者中,aldoxorubicin的疾病控制率为29.4%,显著地高于常规化疗的20.5%。公司仍在继续观察所有参与者,并预计在明年公布总体存活率的数据。


▲CytRx董事长兼首席执行官Steven Kriegsman先生(图片来源:onclive)

CytRx董事长兼首席执行官Steven Kriegsman先生说:“我们非常感谢所有参与3期临床试验的肉瘤专科医生、患者和家属们。我们期待与FDA分享这些在关键患者人群中的数据,并希望能够递交用作软组织肉瘤二线治疗的新药申请。”

基于这些数据,CytRx预计将在2017年递交aldoxorubicin治疗复发或难治性软组织肉瘤的新药申请。我们预祝一切顺利,早日为患者带来新药。

参考资料:
[1] CytRx (CYTR) Reports Statistically Significant Updated Results From Pivotal Phase 3 Trial Of Aldoxorubicin In Patients With Second-Line Soft Tissue Sarcomas
[2] CytRx官方网站
[3]美国癌症学会官方网站


大通福克斯美国会诊中心(CMAA)是一家专注于为中国患者提供美国高端精准医疗咨询和服务的专业机构。自成立至今,已经为许许多多的中国患者提供了这样的服务,不仅让他们体会到了高端的,专业的服务,而且接受了精准的,个体化的治疗。最重要的是,通过中心提供的服务,很多病人获得了满意的,甚至是超越他们期望的治疗效果。

上一条:聚焦 | 礼来:软组织肉瘤新药或已呼之欲出

下一条:这款源自海洋生物的抗癌药,能延长脂肪肉瘤生存期近1倍!

首页
向上 电话 联系