▌ 导语

近日，诺华（Novartis）宣布了3期临床试验CANTOS的初步数据。这项研究原本旨在评估抗炎药canakinumab（ACZ885）能否有效预防患者的主要不良心血管事件。然而一项分析却意外地发现，这款抗炎药能大幅降低肺癌死亡风险达77%，而且特定的患者群体肺癌风险减少了67%！

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本次用于治疗的canakinumab是一款选择性抑制IL-1ß的人源单克隆抗体，对靶点有高亲和力。IL-1ß是一个在炎性通路中扮演关键作用的细胞因子，能持续驱动炎性动脉粥样硬化。因此，研究人员们相信通过抑制IL-1ß，canakinumab有望抑制炎症，从而改善患者的心血管状况。值得一提的是，canakinumab也是目前唯一一款能选择性靶向炎症，并有望显著降低心血管风险的在研疗法。

在这项3期临床试验中，研究人员招募了超过10000名患者。在这项诺华研发史上规模最大，持续时间最久的临床试验之一里，研究人员们发现与接受标准疗法的患者相比，接受150mg canakinumab的患者的主要不良心血管事件（MACE）显著下降15%，心脏病发作的相对风险下降了24%，心血管死亡风险下降了10%。这些数据抵达了主要临床终点。服用300mg canakinumab的患者取得了接近的疗效。


有趣的是，研究人员还收获了意外之喜！在一项使用盲法、事先计划的肿瘤学安全性分析中，研究人员们发现服用300mg canakinumab的患者，其肺癌死亡率竟然下降了77%！此外，这些患者中出现肺癌的风险也降低了67%！对此，研究人员计划递交申请，启动评估肺癌风险的额外3期临床试验。

“CANTOS的结果令人振奋。现在我们有明确证据表明除了降低胆固醇以外，靶向炎症也能降低患者的心血管疾病风险。它甚至还可能降低肺癌风险！”该研究的负责人Paul Ridker博士说道。

“这些结果是重要的里程碑。它们表明用ACZ885选择性靶向炎症，可以降低心血管风险。此外，它还可能成为靶向IL-1ß，治疗肺癌的重要肿瘤免疫疗法！”诺华全球药物开发负责人兼首席医学官Vas Narasimhan博士说道：“我们期待向监管部门递交CANTOS的数据，申请在心血管领域的获批，并启动针对肺癌的3期临床试验。”

参考资料

[1] Novartis Phase III CANTOS study demonstrates that targeting inflammation with ACZ885 reduces cardiovascular risk

[2] A welcome side effect: Novartis anti-inflammatory may cut risk of lung cancer, study finds

[3]转自药明康德

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