▌ 导语
据大通福克斯美国会诊中心（CMAA）了解：12月1日，阿斯利康（AZ）的PARP抑制剂奥拉帕利片（olaparib）在中国递交上市申请，并且获得CFDA受理。相关最新的资讯信息，大通福克斯美国会诊中心（CMAA）将持续为您报道。

---

Olaparib于2014年12月首次被FDA批准，用于治疗已经接受过三种疗法治疗，携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者，成为第一个获得批准的PARP抑制剂。至今，olaparib已被用于治疗3000多名晚期卵巢癌患者。Olaparib片剂目前正在进行临床测试的肿瘤类型包括乳腺癌，前列腺癌和胰腺癌。今年10月份，美国FDA授予olaparib治疗乳腺癌的优先审评资格。这是在卵巢癌之外的首次PARP抑制剂新药申请。

乳腺癌患者中，约有三分之一在诊断时或诊断后发展为转移性乳腺癌。尽管治疗方法在过去三十年中有所增加，目前仍没有方法治愈转移性乳腺癌患者。因此，治疗的主要目的是尽可能延长病人的进展，改善或至少维持患者的生活质量。

PARP抑制剂是一种靶向聚ADP核糖聚合酶 (Poly ADP-ribose Polymerase) 的癌症疗法。它是第一种成功利用合成致死 (Synthetic Lethality) 概念获得批准在临床使用的抗癌药物。它的原理是：携带BRCA1或BRCA2种系基因突变(germline mutation)的癌症患者体内的肿瘤细胞由于BRCA蛋白失活，DNA损伤修复变得非常依赖于PARP，倘若PARP蛋白活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。Olaparib就是这样一个针对PARP的靶向药物，它通过抑制PARP酶活性来杀死肿瘤细胞。

由于这一特性，PARP抑制剂的疗效有望拓展到其它携带着同样DNA修复缺陷的肿瘤。为此，对PARP抑制剂的研发已经成为抗癌领域的一个热点。

我们期待这款重量级新药能早日来到中国患者身边，改善她们的健康。

参考资料

[1] CFDA网站
[2] FDA Accepts Regulatory Submission for LYNPARZA (Olaparib) In Metastatic Breast Cancer And Grants Priority Review

[3] Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation (NEJM)

[4]转自药明康德

大通福克斯美国会诊中心（CMAA）是一家专注于为中国患者提供美国高端精准医疗咨询和服务的专业机构。自成立至今，已经为许许多多的中国患者提供了这样的服务，不仅让他们体会到了高端的，专业的服务，而且接受了精准的，个体化的治疗。最重要的是，通过中心提供的服务，很多病人获得了满意的，甚至是超越他们期望的治疗效果。

▌ 推荐阅读