早期诊断肝癌，创新技术灵敏度高达 95%-赴美就医-远程会诊-大通福克斯美国本土机构

▌ 导语
据大通福克斯美国会诊中心（CMAA）了解：近日，由 Exact Sciences 和梅奥诊所（Mayo Clinic）开发的基于血液的 DNA 测序 panel 在一项 2 期临床验证性研究中表现优异，能准确地检测各个阶段的肝癌，且检测特异性超过常用的血清测试。这项新发明有望帮助肝癌患者尽早诊断并采取治疗。最新相关资讯信息，大通福克斯美国会诊中心（CMAA）将持续为您报道。

肝细胞癌（HCC）是最常见的一种原发性肝癌，通常发生于慢性肝病患者，比如由乙肝或丙肝病毒感染引起的肝硬化。HCC 影响了全球约 50 万人，以亚洲和非洲地区发病率最高，中国就是 HCC 发病大国，全世界超过一半的 HCC 病例都在中国。晚期肝癌的五年存活率低于 5%。但是如果对该癌症进行早期筛查和治疗时，可以将存活率提高到 40% 至 70%。

目前对肝硬化患者的检测手段主要有超声检查和测量甲胎蛋白（AFP）水平。大约一半的晚期 HCC 患者具有高水平的 AFP，这是种在胎儿早期发育中产生的蛋白质，也产自肝脏以及各种肿瘤（包括 HCC）。但是与晚期疾病相比，这些检测对早期疾病的灵敏度较低。此外，AFP 水平可以受其他因素影响，比如怀孕以及其他肿瘤都有可能造成结果阳性，带来误诊。

由 Exact Sciences 和梅奥诊所带来的基因检测 panel 能够通过追踪血浆中的六种甲基化 DNA 标记物来检测 HCC。该 panel 使用全甲基组 DNA 测序来鉴定 HCC 标记物。为了评估 panel 的效果，研究者采用了来自独立档案的冷冻血浆样品进行评估测定，其中包括 95 个确认的 HCC 病例样品，51 个肝硬化对照样品和 98 个没有肝病或癌症病史的对照样品。

结果显示，该检测 panel 的总体灵敏度为 95%，具体而言， 0 期疾病为 75%，A 期为 93%，B 期为 93%，C 期为 96%，D 期为 100%。这个 panel 避免假阳性结果的能力同样优秀，它在健康对照组中的特异性为 95%，在肝硬化对照组中的特异性则为 86%，比临床中使用的 AFP 水平测试更准确。Exact Sciences 和梅奥诊所希望在进行临床 3 期研究之前进一步优化 panel 设计和血浆采集条件。

Exact Sciences 公司总部位于美国威斯康辛州麦迪逊市，他们生产的 Cologuard 曾在 2014 年获得 FDA 批准，Cologuard 是一种针对结直肠癌的家庭无创筛查测试，通过分析粪便 DNA 和血液生物标志物，可以发现典型患者中 92% 的癌症和 69% 的癌前息肉。

我们希望这项发明能早日走进诊所，为有肝癌风险的人群提供早期检测服务。

参考资料

[1] Exact Sciences’ DNA blood panel detects early-stage liver cancer with 93% sensitivity

[2] Exact Sciences 官方网站

[3] 转自：药明康德

大通福克斯美国会诊中心（CMAA）是一家专注于为中国患者提供美国高端精准医疗咨询和服务的专业机构。自成立至今，已经为许许多多的中国患者提供了这样的服务，不仅让他们体会到了高端的，专业的服务，而且接受了精准的，个体化的治疗。最重要的是，通过中心提供的服务，很多病人获得了满意的，甚至是超越他们期望的治疗效果。