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聚焦 | 软组织肉瘤在研新药3期临床数据积极

导语:

近日,位于美国加利福尼亚州的生物技术公司CytRx公布了其在研新药aldoxorubicin在复发或难治性软组织肉瘤中的关键性3期临床试验的详细数据。在参与试验的一部分淋巴肉瘤和脂肪肉瘤患者中,该药与常规化疗相比,显著地延长了患者的无进展生存期,降低了肿瘤进展的几率。




▲Aldoxorubicin分子结构(图片来源:adooq)

软组织肉瘤是一种不同于常见癌症的恶性肿瘤,它主要发生于肌肉、脂肪、神经、纤维、血管等软组织中。尽管比起常见癌症来说,软组织肉瘤的发病率较低,但是软组织肉瘤在中青年人群中的较为常见。目前对于软组织肉瘤的治疗主要通过手术和常规放化疗,并没有有效的靶向药物。

CytRx是一家致力于开发癌症靶向药物的生物技术公司,其主要在研新药aldoxorubicin是将传统化疗药物doxorubicin经过改造后的产物。Aldoxorubicin上有一个特异性结合白蛋白的分子连接。白蛋白是血液中最丰富的蛋白,对于快速生长的癌细胞来说是主要能量来源之一。在癌细胞吸收白蛋白的同时,也同时摄取了aldoxorubicin。在肿瘤内部相比起健康组织更偏酸性的环境中,doxorubicin被释放并杀死癌细胞,从而达到了靶向化疗的目的。


▲Aldoxorubicin作用机理(图片来源:CytRx公司)

在此次进行的关键性3期临床试验中,全球共有433名软组织肉瘤患者参与,他们对全身化疗无响应或者化疗后复发。其中有246名淋巴肉瘤或脂肪肉瘤患者,这两种是最常见的软组织肉瘤。在这部分患者中,与常规化疗相比,aldoxorubicin降低了38%的肿瘤进展风险,达到了统计学的显著性。另外,在北美地区参与试验的312名软组织肉瘤患者中,aldoxorubicin比起常规化疗显著地降低了29%的肿瘤进展风险。在全部参加试验的患者中,尽管aldoxorubicin降低了19%的肿瘤进展风险,却没有达到统计学显著性。在全部患者中,aldoxorubicin的疾病控制率为29.4%,显著地高于常规化疗的20.5%。公司仍在继续观察所有参与者,并预计在明年公布总体存活率的数据。


▲CytRx董事长兼首席执行官Steven Kriegsman先生(图片来源:onclive)

CytRx董事长兼首席执行官Steven Kriegsman先生说:“我们非常感谢所有参与3期临床试验的肉瘤专科医生、患者和家属们。我们期待与FDA分享这些在关键患者人群中的数据,并希望能够递交用作软组织肉瘤二线治疗的新药申请。”

基于这些数据,CytRx预计将在2017年递交aldoxorubicin治疗复发或难治性软组织肉瘤的新药申请。我们预祝一切顺利,早日为患者带来新药。

参考资料:
[1] CytRx (CYTR) Reports Statistically Significant Updated Results From Pivotal Phase 3 Trial Of Aldoxorubicin In Patients With Second-Line Soft Tissue Sarcomas
[2] CytRx官方网站
[3]美国癌症学会官方网站


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