当前位置 > 首页 > 肝癌 > 聚焦 | 肝癌新药2期临床试验取得积极进展

聚焦 | 肝癌新药2期临床试验取得积极进展

导语:

英创远达制药(CASI Pharmaceuticals)公司近日宣布,其在研抗癌药物ENMD-2076在以纤维板层样肝细跑癌(FLC)为适应症的2期临床试验中初见成效,达到了第一阶段的临床终点。




“纤维板层样肝细跑癌是一种发生于肝脏的罕见恶性肿瘤,且由于缺乏显著症状而往往只能在晚期才被发现。相比于通常的肝细胞癌,纤维板层样肝细跑癌有着独特的临床、组织学和预后特征,” 英创远达的首席医学官陈兆荣博士说道:“由于目前尚没有针对性的一线疗法,我们认为ENMD-2076有望满足一项当前亟需解决的医疗需求,成为纤维板层样肝细跑癌患者的一线疗法。”

英创远达是一家总部位于美国马里兰州、专注于满足中国癌症患者治疗需求的纳斯达克上市公司,在北京设有全资子公司。其开发的主打候选药物ENMD-2076目前处于以多项适应症为对象的2期临床试验中,包括三阴性乳腺癌、晚期或转移性软组织肉瘤、晚期卵巢透明细胞癌等,且均已获得批准在中国进行。

▲ENMD-2076的结构和靶点(图片来源:英创远达官网)

ENMD-2076本是一个可口服、选择性的多激酶小分子抑制剂,作用靶点包括Aurora A激酶和多种促血管生成激酶。其中,Aurora A激酶是细胞分裂的关键调控分子,在多种癌细胞中过量表达;而VEGFR、Flt-3和FGFR3等促血管生成激酶则在多种癌症发病过程中发挥重要作用。目前,ENMD-2076已获得美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药地位认定,适应症包括纤维板层样肝细跑癌等多种癌症。


▲英创远达的产品链(图片来源:英创远达官网)

在临床试验中,研究者采用了Simon二阶段试验设计(Simon’s optimal two-stage design)方案对患者进行了筛选,最终选择了16名可能受益于该疗法的局部晚期或转移性纤维板层样肝细跑癌患者,以进入第一阶段的2期临床试验。在第二阶段中,又将有13名类似的患者加入试验,以产生具有足够统计学意义的临床分析结果。

“我们很高兴看到纤维板层样肝细跑癌的临床试验进入到第二阶段,这将提供更多有用的信息。纤维板层样肝细跑癌一种主要危害年轻人的致命疾病,目前还没有系统性的疗法。我们为目前得到的试验结果而倍受鼓舞,并在此向参与临床试验的所有研究人员和患者表示衷心的感谢,” 英创远达的首席执行官任克勇博士说道。

参考资料:
[1] CASI Pharmaceuticals Provides Update On Phase 2 Trial Of ENMD-2076 In Fibrolamellar Carcinoma
[2] CASI Pharmaceuticals Receives U.S. Orphan Drug Designation For The Use Of ENMD-2076 To Treat Hepatocellular Carcinoma

[3] CASI Pharmaceuticals Announces First Patient Dosed In Phase 2 Trial For ENMD-2076 In Fibrolamellar Carcinoma (FLC)


大通福克斯美国会诊中心(CMAA)是一家专注于为中国患者提供美国高端精准医疗咨询和服务的专业机构。自成立至今,已经为许许多多的中国患者提供了这样的服务,不仅让他们体会到了高端的,专业的服务,而且接受了精准的,个体化的治疗。最重要的是,通过中心提供的服务,很多病人获得了满意的,甚至是超越他们期望的治疗效果。

上一条:ASCO | 在研新药一线治疗肝细胞癌,3期达到所有终点

下一条:速递 | CFDA批准李氏大药厂针对晚期肝癌的3期临床试验

联系我们

  • 咨询电话:400 6939 700
  • 中国总部:
  • 北京市海淀区复兴路51号,国悦府,100036
  • 美国总部:
  • 809 N.Bethlehem Pike Building F-2nd Floor Unit,Spring House,Philadelphia,USA,PA19477-0297

CMAA

Copyright 2009-2017 大通福克斯美国会诊中心 京ICP备13034560号-2 all rights reserved 网络支持: 北京逗号网络