▌ 导语
近日,诺华(Novartis)宣布了3期临床试验CANTOS的初步数据。这项研究原本旨在评估抗炎药canakinumab(ACZ885)能否有效预防患者的主要不良心血管事件。然而一项分析却意外地发现,这款抗炎药能大幅降低肺癌死亡风险达77%,而且特定的患者群体肺癌风险减少了67%!
在这项3期临床试验中,研究人员招募了超过10000名患者。在这项诺华研发史上规模最大,持续时间最久的临床试验之一里,研究人员们发现与接受标准疗法的患者相比,接受150mg canakinumab的患者的主要不良心血管事件(MACE)显著下降15%,心脏病发作的相对风险下降了24%,心血管死亡风险下降了10%。这些数据抵达了主要临床终点。服用300mg canakinumab的患者取得了接近的疗效。
有趣的是,研究人员还收获了意外之喜!在一项使用盲法、事先计划的肿瘤学安全性分析中,研究人员们发现服用300mg canakinumab的患者,其肺癌死亡率竟然下降了77%!此外,这些患者中出现肺癌的风险也降低了67%!对此,研究人员计划递交申请,启动评估肺癌风险的额外3期临床试验。
“CANTOS的结果令人振奋。现在我们有明确证据表明除了降低胆固醇以外,靶向炎症也能降低患者的心血管疾病风险。它甚至还可能降低肺癌风险!”该研究的负责人Paul Ridker博士说道。
“这些结果是重要的里程碑。它们表明用ACZ885选择性靶向炎症,可以降低心血管风险。此外,它还可能成为靶向IL-1ß,治疗肺癌的重要肿瘤免疫疗法!”诺华全球药物开发负责人兼首席医学官Vas Narasimhan博士说道:“我们期待向监管部门递交CANTOS的数据,申请在心血管领域的获批,并启动针对肺癌的3期临床试验。”
参考资料
[1] Novartis Phase III CANTOS study demonstrates that targeting inflammation with ACZ885 reduces cardiovascular risk[2] A welcome side effect: Novartis anti-inflammatory may cut risk of lung cancer, study finds
[3]转自药明康德
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