▌ 导语
今日,由独立外部专家组成的一个FDA小组对诺和诺德(Novo Nordisk)糖尿病新药semaglutide进行评估,并几乎一致支持它的上市。这意味着这款潜在的重磅新药,有望于近期与患者见面。
诺和诺德的semaglutide是一种新型胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,每周服用一次,就有望帮助2型糖尿病患者改善血糖。在安全性上,它出现低血糖的风险较低。在一项3期临床试验中,研究人员发现与二甲双胍联合治疗时,0.5mg和1.0mg的semaglutide能降低患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平达1.5%和1.8%,均显著优于对照药物。此外,使用semaglutide的患者也有更高的比例达到美国糖尿病协会(ADA)提出的“HbA1c低于7.0%”的治疗标准。
▲Semaglutide是诺和诺德的主打糖尿病新药
从历史数据看,得到独立专家小组认可的新药,有很高的概率最终也得到美国FDA的上市批准。我们期待早日听到semaglutide的好消息,并期待它能为广大糖尿病患者带来福音。
参考资料
[1] FDA experts shrug off retinopathy concerns, offer (near) unanimous thumbs up for Novo Nordisk’s semaglutide
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