▌ 导语：

近日，ARDX公司（Ardelyx, Inc.）公布了III期临床试验T3MPO-2的阳性结果。T3MPO-2是ARDX公司开展的第二个探讨坦帕诺（tenapanor）治疗肠易激综合症便秘（irritable bowel syndrome with constipation，IBS-C）患者的临床III期试验。

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T3MPO-2达到的主要终点和次要终点的结果显示，坦帕诺治疗IBS-C患者后，具有显著性改善作用。在治疗12周中，坦帕诺治疗组到达主要终点。在该终点，至少6周坦帕诺治疗组相较于安慰机组（36.5%：23.7%,p < 0.001），减少30%腹痛以及增加一次或多次完整的自然排便过程（CSBM）。此外，坦帕诺治疗后腹痛响应率以及CSBM的改善作用均有显著性，在整个为期26周的治疗中也表现出一致的反应。接受坦帕诺治疗的患者均对药物表现出良好的耐受性。

ARDX公司总裁兼CEO Mike Raab说：“T3MPO-2的优异疗效对于IBS-C患者来说是一个极大的好消息。T3MPO-2证实了坦帕诺能够显著改善IBS-C的病情，使许多患者的肠道运动正常化。试验结果表明，坦帕诺在市场上具有极大的潜力。”

密歇根大学William Chey说：“IBS-C是一个非常复杂且难以治疗的疾病，影响了美国1100多万人的生活。这些患者的病情经常影响了日常活动，包括工作、锻炼以及与社交。坦帕诺能够抑制钠的吸收是该药物的独特机理。今天公布的令人兴奋的数据表明，坦帕诺有望成为改善IBS-C患者生活质量的新的治疗方案。”

原文链接：

Ardelyx's Pivotal Phase 3 Study of Tenapanor for IBS-C Hits Primary and All Secondary Endpoints to Support NDA Submission in 2018

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