▌ 导语：
据大通福克斯美国会诊中心（CMAA）了解：近日，Tocagen公布了一项关于其在研产品Toca 511 & Toca FC治疗复发性高级别脑胶质瘤（HGG）的1期临床试验的积极结果，证明了该疗法的长期持久缓解效果：所有先前获得部分缓解（PR）的患者均转变为完全缓解（CR）；中位缓解持续时间在近3年的随访期后仍未达到。关于相关最新的资讯信息，大通福克斯美国会诊中心（CMAA）将持续为您报道！
Tocagen的主要候选药物是一款癌症选择性免疫疗法，它将有潜力改变复发性HGG的治疗现状。这一产品包含一种在研生物药物Toca 511和一种在研小分子Toca FC。Toca 511是一种可注射的逆转录病毒复制载体（RRV），它能编码前体活化酶——胞嘧啶脱氨酶（CD）。CD来自酵母，人类天然不具有这种基因。Toca 511可以被选择性递送至癌细胞，这意味着被感染的癌细胞会选择性携带CD基因并产生CD蛋白。Toca FC是一种在研口服前药，5-氟胞嘧啶（5-FC）作为抗癌药物是没有活性的。在动物模型中，Tocagen已经证明，在产生CD蛋白的被Toca 511感染的癌细胞中，5-FC会以高浓度转化为抗癌药物5-FU。Toca 511和Toca FC组合能直接杀死癌细胞和免疫抑制性骨髓细胞，从而激活免疫系统对抗癌症。
Toca 511 & Toca FC的1期剂量递增试验共包含56名患者，他们在手术时接受Toca 511治疗，并随后接受多个疗程的Toca FC治疗。研究中的部分队列将该在研疗法与抗血管生成治疗（贝伐珠单抗）或化疗（洛莫司汀）结合。数据显示：
• Toca 511 & Toca FC继续表现出良好的安全性和耐受性。
• Tocagen先前已经提供了6名缓解患者的CR和PR数据，今天的数据更新显示，两名之前宣布PR的患者转变为CR，获得CR的患者总数变为6名。
o5名CR患者随后接受Toca 511 & Toca FC治疗，1名CR患者随后接受Toca 511 & Toca FC与贝伐珠单抗联合治疗。
o3名CR患者是胶质母细胞瘤IDH1野生型，1名CR患者是间变性星形细胞瘤IDH1野生型，2名CR患者是间变性星形细胞瘤IDH1突变型。
• 在六个不同的临床试点都观察到疾病缓解。
• 所有获得缓解的患者都是都是完全缓解，并且持续缓解，中位缓解持续时间在中位随访期35.1个月（9.2-44.9个月）时仍未达到。
• 持续缓解与总生存期之间有关联，因为所有缓解患者在入组后仍存活（21.4-52.2个月）
“一旦高级别胶质瘤复发，预计生存期通常以月计算。复发时，医生和护理人员的治疗选择很有限，”明尼苏达大学医学院（University of Minnesota Medical School ）神经外科系主任Clark Chen博士说：“今天的结果显示，一些高级别胶质瘤患者在接受Toca 511 & Toca FC治疗后经历完全缓解，并存活多年。这项1期研究的缓解持续时间和获得持久缓解的患者数量令人印象深刻，支持进一步评估Toca 511 & Toca FC作为复发性高级别胶质瘤的潜在治疗方法。”
Tocagen的高级副总裁兼首席医学官Asha Das博士补充道：“患者和医生迫切等待对高级别胶质瘤的新型疗法，这是最致命的癌症之一。早期试验中成熟的持久缓解结果让我们感到鼓舞，我们会继续致力于通过正在进行的3期Toca 5试验推动Toca 511 & Toca FC的研发，尽快为患者带来这款潜在的变革性产品。”
我们祝愿Tocagen的这款新疗法的后期研发能够顺利进行，早日为患有这一致命性脑癌的患者带来治疗希望。
参考资料：
1 Tocagen Presents Updated Durable Complete Response Data from Phase 1 Trial of Toca 511 & Toca FC in Recurrent High-Grade Glioma
2 Tocagen官网
3 转自：药明康德
据大通福克斯美国会诊中心（CMAA）了解：近日，Tocagen公布了一项关于其在研产品Toca 511 & Toca FC治疗复发性高级别脑胶质瘤（HGG）的1期临床试验的积极结果，证明了该疗法的长期持久缓解效果：所有先前获得部分缓解（PR）的患者均转变为完全缓解（CR）；中位缓解持续时间在近3年的随访期后仍未达到。关于相关最新的资讯信息，大通福克斯美国会诊中心（CMAA）将持续为您报道！
▲Toca 511和Toca FC组合的药物作用机理
Tocagen的主要候选药物是一款癌症选择性免疫疗法，它将有潜力改变复发性HGG的治疗现状。这一产品包含一种在研生物药物Toca 511和一种在研小分子Toca FC。Toca 511是一种可注射的逆转录病毒复制载体（RRV），它能编码前体活化酶——胞嘧啶脱氨酶（CD）。CD来自酵母，人类天然不具有这种基因。Toca 511可以被选择性递送至癌细胞，这意味着被感染的癌细胞会选择性携带CD基因并产生CD蛋白。Toca FC是一种在研口服前药，5-氟胞嘧啶（5-FC）作为抗癌药物是没有活性的。在动物模型中，Tocagen已经证明，在产生CD蛋白的被Toca 511感染的癌细胞中，5-FC会以高浓度转化为抗癌药物5-FU。Toca 511和Toca FC组合能直接杀死癌细胞和免疫抑制性骨髓细胞，从而激活免疫系统对抗癌症。
Toca 511 & Toca FC的1期剂量递增试验共包含56名患者，他们在手术时接受Toca 511治疗，并随后接受多个疗程的Toca FC治疗。研究中的部分队列将该在研疗法与抗血管生成治疗（贝伐珠单抗）或化疗（洛莫司汀）结合。数据显示：
• Toca 511 & Toca FC继续表现出良好的安全性和耐受性。
• Tocagen先前已经提供了6名缓解患者的CR和PR数据，今天的数据更新显示，两名之前宣布PR的患者转变为CR，获得CR的患者总数变为6名。
o5名CR患者随后接受Toca 511 & Toca FC治疗，1名CR患者随后接受Toca 511 & Toca FC与贝伐珠单抗联合治疗。
o3名CR患者是胶质母细胞瘤IDH1野生型，1名CR患者是间变性星形细胞瘤IDH1野生型，2名CR患者是间变性星形细胞瘤IDH1突变型。
• 在六个不同的临床试点都观察到疾病缓解。
• 所有获得缓解的患者都是都是完全缓解，并且持续缓解，中位缓解持续时间在中位随访期35.1个月（9.2-44.9个月）时仍未达到。
• 持续缓解与总生存期之间有关联，因为所有缓解患者在入组后仍存活（21.4-52.2个月）
“一旦高级别胶质瘤复发，预计生存期通常以月计算。复发时，医生和护理人员的治疗选择很有限，”明尼苏达大学医学院（University of Minnesota Medical School ）神经外科系主任Clark Chen博士说：“今天的结果显示，一些高级别胶质瘤患者在接受Toca 511 & Toca FC治疗后经历完全缓解，并存活多年。这项1期研究的缓解持续时间和获得持久缓解的患者数量令人印象深刻，支持进一步评估Toca 511 & Toca FC作为复发性高级别胶质瘤的潜在治疗方法。”
Tocagen的高级副总裁兼首席医学官Asha Das博士补充道：“患者和医生迫切等待对高级别胶质瘤的新型疗法，这是最致命的癌症之一。早期试验中成熟的持久缓解结果让我们感到鼓舞，我们会继续致力于通过正在进行的3期Toca 5试验推动Toca 511 & Toca FC的研发，尽快为患者带来这款潜在的变革性产品。”
我们祝愿Tocagen的这款新疗法的后期研发能够顺利进行，早日为患有这一致命性脑癌的患者带来治疗希望。
参考资料：
1 Tocagen Presents Updated Durable Complete Response Data from Phase 1 Trial of Toca 511 & Toca FC in Recurrent High-Grade Glioma
2 Tocagen官网
3 转自：药明康德
大通福克斯美国会诊中心（CMAA）是一家专注于为中国患者提供美国高端精准医疗咨询和服务的专业机构。自成立至今，已经为许许多多的中国患者提供了这样的服务，不仅让他们体会到了高端的，专业的服务，而且接受了精准的，个体化的治疗。最重要的是，通过中心提供的服务，很多病人获得了满意的，甚至是超越他们期望的治疗效果。
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