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CMAA报道 | 美国FDA批准青光眼新药上市!

导语:
据大通福克斯美国会诊中心(CMAA)了解:Valeant Pharmaceuticals的全资子公司Bausch + Lomb刚刚宣布,美国FDA已经批准其青光眼新药VYZULTA(latanoprostene bunod滴眼液,0.024%)上市。这也是首款获批上市,降低眼压的前列腺素类似物。关于相关最新的资讯信息,大通福克斯美国会诊中心(CMAA)将持续为您报道!



青光眼是中国常见的眼部疾病,中国患者数量可能超过千万!它也是仅次于白内障的第二大视力杀手。青光眼的主要病因是眼睛内产生的房水无法正常排出,导致眼压升高。长期的眼压升高会压迫视神经而使其受损,进而造成视力丧失,甚至造成失明。通过药物或手术等手段来降低眼压,能减缓疾病发展,降低疾病的风险。

今日获批的VYZULTA是一款每日一次的单药疗法,在青光眼的治疗上有着双重作用机制——拉坦前列素酸(latanoprost acid)能作用于葡萄膜巩膜通路,促进房水的排出;丁二醇单硝酸酯(butanediol mononitrate)则能释放一氧化氮,通过小梁网和许莱姆氏管(Schlemm's canal),促进房水排出。这种双管齐下的疗法在一系列临床试验中得到了验证:与马来酸噻吗洛尔滴眼液相比,VYZULTA展现出了非劣效与优效;与拉坦前列素相比,VYZULTA能更显著地降低眼压。此外,它的短期疗效与长期安全性也得到了确认。

“VYZULTA今日的获批让青光眼患者有了全新的治疗方案,用来持久地降低眼压。这是减缓这种疾病进展的唯一可控制的风险因子,”Valeant的总裁兼首席执行官Joseph C. Papa先生说道:“我们期待能在今年年底为青光眼患者带来这个新进展。”

“VYZULTA的安全性与疗效在多个临床试验中得到了验证,这些试验的结果很积极,与马来酸噻吗洛尔滴眼液和拉坦前列素相比,VYZULTA在统计上显著降低了眼压,”加州大学圣地亚哥分校(University of California San Diego)的Robert N. Weinreb博士说道:“作为一种有双重作用机制的分子,VYZULTA能作为一种全新的治疗手段,同时通过小梁网和葡萄膜巩膜通路,促进房水排出,降低眼压。”

我们祝贺这款青光眼新药的获批,也祝愿它能早日来到患者身边,挽救更多人的视力!


参考资料:
[1] Bausch + Lomb And Nicox Announce FDA Approval Of VYZULTA™ (Latanoprostene Bunod Ophthalmic Solution), 0.024%

[2] Valeant官方网站


大通福克斯美国会诊中心(CMAA)是一家专注于为中国患者提供美国高端精准医疗咨询和服务的专业机构。自成立至今,已经为许许多多的中国患者提供了这样的服务,不仅让他们体会到了高端的,专业的服务,而且接受了精准的,个体化的治疗。最重要的是,通过中心提供的服务,很多病人获得了满意的,甚至是超越他们期望的治疗效果。 


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