新药 | 礼来乳腺癌新药展现极佳患者预后

导语:

近日,礼来公司(Eli Lilly)喜讯不断。国庆长假前夕,其乳腺癌新药Verzenio(abemaciclib)获批上市,成为唯一一款能作为单独疗法使用的CDK4/6抑制剂。仅隔了一周,这款新药的另一项出色成果就在《Journal of Clinical Oncology》上发表——在一项3期临床试验中,这款新药显著改善了患者的预后。







乳腺癌是全球女性中最为常见的癌症。据估计,全球在2012年约有170万名乳腺癌患者。在2017年,美国的预计乳腺癌新发病例约为25万。对乳腺癌患者来说,晚期乳腺癌的预后一直是个难题。一旦癌症从乳腺组织转移到身体的其他部位,患者的生存率就会大大降低。数据表明,当癌症被控制在局部时,患者的5年生存率能有99%。而一旦转移到其他器官,生存率就锐减到26%。因此,晚期乳腺癌患者也急需全新的治疗方案。


▲Abemaciclib的分子结构式

Verzenio在不久前的上市让患者看到了希望。作为一款CDK4/6抑制剂,它能抑制CDK4/6通路,从而抑制肿瘤的生长,改善病情。在获批前,这款新药曾获美国FDA颁发的突破性疗法认定与优先审评资格。

在一项名为MONARCH 3的3期临床试验中,Verzenio与非甾体芳香酶抑制剂(NSAI,如anastrozole或letrozole)联用,显著改善了患者的预后。接受NSAI的对照组患者其中位无进展生存期(PFS)为14.7个月,而接受Verzenio与NSAI组合疗法的患者预后良好,尚无中位无进展生存期的数据(HR:0.54;95% CI:0.41-0.72;P=0.000021)。此外,在病情可评估的患者群体中,客观缓解率(ORR)达到了59.2%,有1.5%的患者达到了完全缓解(CR)。今年年底,该试验的完整PFS数据将会出炉。


▲Abemaciclib的作用机理

“MONARCH 3的显著结果表明了abemaciclib与芳香酶抑制剂联合使用给患者带来的临床价值。我们期待在接下来的几个月里看到最终的PFS数据,”该研究的主要负责人之一Matthew P. Goetz博士说道:“这些数据进一步说明abemaciclib是一款有效的CDK4/6抑制剂。这类新药是晚期乳腺癌患者的全新治疗标准。”


▲礼来肿瘤部全球开发与医学事务高级副总裁Levi Garraway博士

“在礼来,我们承诺带来能改变治疗标准的新药,改善许多癌症患者的生活,”礼来肿瘤部全球开发与医学事务高级副总裁Levi Garraway博士说:“现在我们从两项随机的临床试验中得到了证据,表明Verzenio与内分泌疗法联合使用能为转移性乳腺癌患者带来临床收益。我们期待进一步推进MONARCH项目。”

对于中国女性来说,乳腺癌也是极为常见的癌症。我们祝愿在一系列改革新政的推动下,患者们能尽快用上创新药,延长生命。


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