据大通福克斯美国会诊中心(CMAA)了解:近期,默沙东 (MSD) 公司宣布美国FDA接受了该公司为抗PD-1疗法KEYTRUDA (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (supplemental Biologics License Application, sBLA) 并且授予其优先审评资格。最新相关资讯信息,大通福克斯美国会诊中心(CMAA)将持续为您报道。
这项申请使用pembrolizumab治疗接受化疗之后癌症继续恶化的晚期宫颈癌 (cervical cancer) 患者。这是FDA接受的第14项关于pembrolizumab的监管申请。作为免疫检查点抑制剂药物的杰出代表,可以从pembrolizumab疗法中获益的癌症患者范围仍然在不断扩展。
FDA 预计将在今年6月28日之前完成对这项申请的审查工作。与此同时,默沙东公司在积极进行临床试验研究对一系列影响女性的癌症的治疗方法。其中包括检测pembrolizumab作为单一疗法或者组合疗法中的一员治疗不同类型的乳腺癌和妇科癌症的效果。
参考资料
{1} FDA Grants Priority Review to Merck’s Supplemental Biologics License Application (sBLA) for KEYTRUDA® (pembrolizumab) for Treatment of Advanced Cervical Cancer{2} KEYTRUDA 官网
{3} 转自药明康德
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