▌ 导语：
近日，礼来公司（Eli Lilly）喜讯不断。国庆长假前夕，其乳腺癌新药Verzenio（abemaciclib）获批上市，成为唯一一款能作为单独疗法使用的CDK4/6抑制剂。仅隔了一周，这款新药的另一项出色成果就在《Journal of Clinical Oncology》上发表——在一项3期临床试验中，这款新药显著改善了患者的预后。
乳腺癌是全球女性中最为常见的癌症。据估计，全球在2012年约有170万名乳腺癌患者。在2017年，美国的预计乳腺癌新发病例约为25万。对乳腺癌患者来说，晚期乳腺癌的预后一直是个难题。一旦癌症从乳腺组织转移到身体的其他部位，患者的生存率就会大大降低。数据表明，当癌症被控制在局部时，患者的5年生存率能有99%。而一旦转移到其他器官，生存率就锐减到26%。因此，晚期乳腺癌患者也急需全新的治疗方案。
▲Abemaciclib的分子结构式
Verzenio在不久前的上市让患者看到了希望。作为一款CDK4/6抑制剂，它能抑制CDK4/6通路，从而抑制肿瘤的生长，改善病情。在获批前，这款新药曾获美国FDA颁发的突破性疗法认定与优先审评资格。
在一项名为MONARCH 3的3期临床试验中，Verzenio与非甾体芳香酶抑制剂（NSAI，如anastrozole或letrozole）联用，显著改善了患者的预后。接受NSAI的对照组患者其中位无进展生存期（PFS）为14.7个月，而接受Verzenio与NSAI组合疗法的患者预后良好，尚无中位无进展生存期的数据（HR：0.54；95% CI：0.41-0.72；P=0.000021）。此外，在病情可评估的患者群体中，客观缓解率（ORR）达到了59.2%，有1.5%的患者达到了完全缓解（CR）。今年年底，该试验的完整PFS数据将会出炉。
▲Abemaciclib的作用机理
“MONARCH 3的显著结果表明了abemaciclib与芳香酶抑制剂联合使用给患者带来的临床价值。我们期待在接下来的几个月里看到最终的PFS数据，”该研究的主要负责人之一Matthew P. Goetz博士说道：“这些数据进一步说明abemaciclib是一款有效的CDK4/6抑制剂。这类新药是晚期乳腺癌患者的全新治疗标准。”
▲礼来肿瘤部全球开发与医学事务高级副总裁Levi Garraway博士
“在礼来，我们承诺带来能改变治疗标准的新药，改善许多癌症患者的生活，”礼来肿瘤部全球开发与医学事务高级副总裁Levi Garraway博士说：“现在我们从两项随机的临床试验中得到了证据，表明Verzenio与内分泌疗法联合使用能为转移性乳腺癌患者带来临床收益。我们期待进一步推进MONARCH项目。”
对于中国女性来说，乳腺癌也是极为常见的癌症。我们祝愿在一系列改革新政的推动下，患者们能尽快用上创新药，延长生命。
大通福克斯美国会诊中心（CMAA）是一家专注于为中国患者提供美国高端精准医疗咨询和服务的专业机构。自成立至今，已经为许许多多的中国患者提供了这样的服务，不仅让他们体会到了高端的，专业的服务，而且接受了精准的，个体化的治疗。最重要的是，通过中心提供的服务，很多病人获得了满意的，甚至是超越他们期望的治疗效果。
中办国办印发：关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见!
谁说肿瘤患者吃的好，就是在“喂养癌细胞”？
重磅研究 | 污染的空气 正在侵蚀你的肾脏...
