▌ 导语：
近日，杨森（Jassen）生物技术公司宣布，美国FDA批准了STELARA（ustekinumab）扩展的适应症，用于治疗12岁或以上患有中度至重度斑块性银屑病的青少年，适用于全身性治疗或光疗。关于相关最新的资讯信息，大通福克斯美国会诊中心（CMAA）将持续为您报道！
该药的获批标志着这个年龄组的一个重要里程碑，大约三分之一的斑块性银屑病患者在20岁之前发病，目前针对青少年的治疗方案有限。
STELARA自2009年9月获得FDA批准用于中度至重度银屑病患者，两次起始剂量后每年只需四次，已经成为皮肤科医师及其患者的主要治疗选择。
▲银屑病发病的分子机理
此次FDA批准STELARA扩展用药人群是基于一项3期临床研究，旨在12岁以上的患者中评估STELARA的疗效和皮下注射的安全数据。仅在第0周和第4周后分别接受两次给药的患者中，有三分之二的患者在第12周达到了主要终点，PGA（Physician's Global Assessment）得分为0或1（分别表示清除或最轻微银屑病）。STELARA治疗青少年患者观察到的安全性与治疗斑块型银屑病的成年人的研究中一致。
“银屑病是一种症状非常明显的疾病，这些年轻患者需要能有效减少难以隐蔽和经常被误解的斑块的治疗选择，”美国国家银屑病基金会（National Psoriasis Foundation）研究与临床事务副主席Michael Siegel博士说：“目前针对青少年银屑病患者的药物缺乏，能够有新的治疗方案令人感到欣慰。”
[1] Janssen Announces FDA Approval Of STELARA (ustekinumab) For The Treatment Of Adolescents With Moderate To Severe Plaque Psoriasis
[2] STELARA网站
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