▌ 导语
据大通福克斯美国会诊中心（CMAA）了解：近期，美国FDA宣布批准ViiV Healthcare的新药Juluca上市，治疗感染HIV-1的特定成人患者。值得一提的是，这是首款获批治疗这一适应症的双药疗法。相比之下，目前的标准HIV治疗方案中，均含有不少于3款的药物。相关最新的资讯信息，大通福克斯美国会诊中心（CMAA）将持续为您报道。
由ViiV Healthcare带来的Juluca有望成为HIV感染患者的全新治疗方案。这款新药由dolutegravir与rilpivirine组成。Dolutegravir由ViiV Healthcare开发，是一款HIV-1整合酶链转移抑制剂（integrase strand transfer inhibitor，INSTI），能和其他抗逆转录病毒疗法形成组合，治疗感染HIV-1的成人患者；Rilpivirine则由Janssen Sciences Ireland UC开发，是一款非核苷逆转录酶抑制剂（non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor，NNRTI）。
在两项临床试验中，Juluca在成人中的安全性与有效性得到了评估。这两项研究招募了1024名志愿者，他们的病毒感染状况在当下的抗HIV疗法中已经得到了有效控制。这些志愿者被随机分为两组，一组继续接受目前的抗HIV疗法，另一组则使用Juluca。研究表明，Juluca能有效抑制HIV病毒，效果与这些志愿者曾使用的抗HIV疗法相当。
在副作用方面，Juluca最常带来腹泻和头疼。严重的副作用包括皮疹和过敏反应、肝脏问题、以及抑郁等情绪变化。FDA的公告中指出Juluca不能与其他抗HIV药物联用，也可能和常见的药物产生反应。
“Juluca为那些病毒已得到抑制的患者提供了双药维持疗法。这组患者会从这种每日一次的无NRTI方案中获益。2017世界艾滋病日就要到了，我们意识到这一批准能给感染HIV的患者带来治疗范式上的改变，”美国FDA药品评估和研究中心抗病毒产品部的负责人Debra Birnkrant博士说道：“限制HIV疗法中的药物数量能减少对患者的毒性。”
[1] FDA approves first two-drug regimen for certain patients with HIV
[2] FDA Approved Juluca to Treat HIV
[3] ViiV Healthcare announces detailed positive phase III results for investigational two-drug regimen of dolutegravir and rilpivirine for HIV treatment
据大通福克斯美国会诊中心（CMAA）了解：近期，美国FDA宣布批准ViiV Healthcare的新药Juluca上市，治疗感染HIV-1的特定成人患者。值得一提的是，这是首款获批治疗这一适应症的双药疗法。相比之下，目前的标准HIV治疗方案中，均含有不少于3款的药物。相关最新的资讯信息，大通福克斯美国会诊中心（CMAA）将持续为您报道。
由ViiV Healthcare带来的Juluca有望成为HIV感染患者的全新治疗方案。这款新药由dolutegravir与rilpivirine组成。Dolutegravir由ViiV Healthcare开发，是一款HIV-1整合酶链转移抑制剂（integrase strand transfer inhibitor，INSTI），能和其他抗逆转录病毒疗法形成组合，治疗感染HIV-1的成人患者；Rilpivirine则由Janssen Sciences Ireland UC开发，是一款非核苷逆转录酶抑制剂（non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor，NNRTI）。
▲Dolutegravir（左）与rilpivirine（右）的分子结构式
在两项临床试验中，Juluca在成人中的安全性与有效性得到了评估。这两项研究招募了1024名志愿者，他们的病毒感染状况在当下的抗HIV疗法中已经得到了有效控制。这些志愿者被随机分为两组，一组继续接受目前的抗HIV疗法，另一组则使用Juluca。研究表明，Juluca能有效抑制HIV病毒，效果与这些志愿者曾使用的抗HIV疗法相当。
在副作用方面，Juluca最常带来腹泻和头疼。严重的副作用包括皮疹和过敏反应、肝脏问题、以及抑郁等情绪变化。FDA的公告中指出Juluca不能与其他抗HIV药物联用，也可能和常见的药物产生反应。
“Juluca为那些病毒已得到抑制的患者提供了双药维持疗法。这组患者会从这种每日一次的无NRTI方案中获益。2017世界艾滋病日就要到了，我们意识到这一批准能给感染HIV的患者带来治疗范式上的改变，”美国FDA药品评估和研究中心抗病毒产品部的负责人Debra Birnkrant博士说道：“限制HIV疗法中的药物数量能减少对患者的毒性。”
还有10天就是2017年的世界艾滋病日了。在这个日子到来之际，我们感谢研究人员为这一特殊患者群体带来的新疗法，也期待这款有效且使用药物更少的新疗法能进一步改善HIV患者的生活。
[1] FDA approves first two-drug regimen for certain patients with HIV
[2] FDA Approved Juluca to Treat HIV
[3] ViiV Healthcare announces detailed positive phase III results for investigational two-drug regimen of dolutegravir and rilpivirine for HIV treatment
大通福克斯美国会诊中心（CMAA）是一家专注于为中国患者提供美国高端精准医疗咨询和服务的专业机构。自成立至今，已经为许许多多的中国患者提供了这样的服务，不仅让他们体会到了高端的，专业的服务，而且接受了精准的，个体化的治疗。最重要的是，通过中心提供的服务，很多病人获得了满意的，甚至是超越他们期望的治疗效果。
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