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CMAA报道 | FDA批准奥拉帕尼治疗BRCA阳性的乳腺癌患者

导语
据大通福克斯美国会诊中心(CMAA)了解:美国食品药品管理局(FDA)批准扩大了奥拉帕尼的适应症,包括治疗BRCA胚系突变的转移性乳腺癌。最新相关资讯信息,大通福克斯美国会诊中心(CMAA)将持续为您报道。





奥拉帕尼,一种治疗卵巢癌的药物,也是第一个批准治疗乳腺癌的聚合酶抑制剂。现在又成为第一个批准治疗BRCA突变乳腺癌的药物。

FDA基于一个周期四年的三期开放实验数据(ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02000622)。实验随机招募了302名BRCA突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者,这些患者接受了每日两次、每次300mg的奥拉帕尼作为单一化疗药物或研究者选择的标准单一制剂治疗(卡培他滨、艾瑞布林或长春瑞滨)三周为一个周期。

奥拉帕尼组的患者中位无进展生存期为7.0个月,而标准治疗组为4.2个月(疾病恶化或死亡风险率为0.58;95% CI, 0.43-0.80; P < .001)两组试验的反应率分别为59.9%和28.8%。


奥拉帕尼最常出现的不良反应有:贫血、中性粒细胞减少、白血球减少、易疲劳、恶心、呕吐、腹泻、胃炎、味觉障碍、呼吸道感染、鼻咽炎、关节痛或肌肉痛。


奥拉帕尼获得FDA批准的有限审批权。


大通福克斯美国会诊中心(CMAA)是一家专注于为中国患者提供美国高端精准医疗咨询和服务的专业机构。自成立至今,已经为许许多多的中国患者提供了这样的服务,不仅让他们体会到了高端的,专业的服务,而且接受了精准的,个体化的治疗。最重要的是,通过中心提供的服务,很多病人获得了满意的,甚至是超越他们期望的治疗效果。 

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