据大通福克斯美国会诊中心（CMAA）了解：近日，生物技术公司百奥特（BioAtla）宣布，美国FDA已经批准其在研新药BA3011的新药临床申请（IND）。BA3011是一种新的靶向AXL的抗体-药物偶联物（CAB-AXL-ADC），用于治疗实体瘤患者。最新相关资讯信息，大通福克斯美国会诊中心（CMAA）将持续为您报道。
此次IND申请计划在局部晚期或转移性实体瘤患者中开展CAB-AXL-ADC的首次人体试验，进行开放标签多中心剂量递增和剂量扩展研究。CAB-AXL-ADC将成为BioAtla在美国进行临床试验的首个CAB研究产品。
AXL受体酪氨酸激酶在多种可导致不良预后的癌症类型中高度表达。AXL是导致多种抗癌疗法产生耐药性的主要机制。此外，AXL是抑制先天性免疫反应的因素之一，这也可能限制患者对治疗的反应，包括肿瘤免疫（IO）疗法。
虽然AXL受体是肿瘤治疗的有吸引力的靶标，但是它在体内多个正常器官中普遍存在。为了使药物与正常细胞上的AXL受体结合的脱靶毒性最小化，BioAtla正在利用其专利化的CAB技术，开发靶向AXL的CAB抗体-药物偶联物（ADC），并且希望该药物能够结合肿瘤微环境中的AXL受体，对癌细胞发挥毒性作用。
附条件活化生物制剂平台（Conditionally Active Biologics ，CABs）是BioAtla专有的蛋白质发现，进化和表达技术平台。这些蛋白质可以是单克隆抗体，酶和其他蛋白质，在设计时依据细胞内外微生理条件（例如pH值、氧化、温度、压力、某些离子的存在、疏水性和它们之间的任意组合）的变化，被赋予不同的功能。
研究表明，肿瘤内部环境具有不同于正常组织的特异性，称为肿瘤微环境，主要是由与癌细胞相关的独特的糖酵解代谢（称为Warburg效应）引起的。CAB蛋白被设计用于输送治疗有效载荷并且/或者在身体内特定部位和特殊条件下激活免疫应答，并且仅在特定的细胞微环境下才有活性。
此外，如果CAB从病灶转移到正常的细胞微环境，则会切换为“关闭”状态，反之亦然，这种“开启和关闭”的切换被设计为可逆的。CAB可以用来开发各种药物，包括抗体，抗体药物偶联物（ADC），双特异性抗体，CAR-T疗法，以及组合疗法。
BioAtla 是一家全球生物科技公司，在美国加州圣地亚哥和中国北京设有运营部门。BioAtla主要是开发全新的单克隆抗体和其它蛋白质治疗候选产品，这些产品相较于传统抗体具有选择性更高的靶向性、更大的效力，并能进行更具成本效益和预测性的制造。
参考资料：
[1] Bioatla Announces FDA Clearance Of Investigational NewDrug Application For CAB-AXL-ADC Therapeutic
[2] BioAtla官网
[3] 转自药明康德
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