▌ 导语

Caris生命科学是分子科学领域的领先创新者，致力于通过质量和创新实现精准医学的承诺，同时拥有世界领先的免疫治疗诊断专家。CMAA与Caris生命科学公司签署合作协议，CMAA是中国地区唯一提供Caris检测与分析服务的合作机构。

---

Caris生命科学公司是目前唯一一家以循证医学为基础，遵循生物学中心法则，全面提示肿瘤DNA、RNA、蛋白质的改变，采用9种技术，检测与肿瘤药物相关的生物标志物信息，为患者提供临床最适受益药，并制定临床最适治疗方案，同时提供最广泛的临床试验的选择。

Caris生命科学公司的实验室是世界认证级别最高的、肿瘤分子图谱检测和分析实验室，通过了：CLIA、CAP、ISO15189:2012及欧盟等多个认证。

Caris肿瘤分子图谱（Caris Molecular Intelligence®，CMI）是Caris生命科学公司的全基因谱分析检测项目（CGP+），采用9种检测技术，通过评估DNA、RNA、蛋白质，包括微卫星不稳定（MSI）、总负荷突变（TML）和PD-L1，揭示了基因分子蓝图，帮助指导制定更加精准和个体化的治疗决策。

目前为止，已有来自世界70多个国家的超过13万的肿瘤患者接受了Caris肿瘤分子图谱检测，超过7500名全球医生为他们的患者选择使用Caris肿瘤分子图谱检测。

Caris肿瘤分子图谱使用多种肿瘤分析技术来分析肿瘤的蛋白质、DNA和RNA

▪ 免疫组织化学（IHC）技术用以测定蛋白质表达水平

▪ 原位杂交技术用以测定基因特定区域是否存在基因缺失和扩增

▪ RNA测序技术，用以检测53种基因是否存在基因融合和基因重排

▪ 下一代测序技术（NGS）用以检测592种基因突变、442种基因扩增、总体突变负荷和微卫星不稳定

Caris肿瘤分子图谱的独特之处在于

▪ 最高等级的临床循证依据数据库，13万余篇高等级临床文献为依据（ 96%临床循证文献为Ⅰ级和Ⅱ级）

▪ 由肿瘤意见领袖&肿瘤资深专家共同拟定的独有的33,000条肿瘤生物标志物运用定律，提供全面客观的肿瘤分子标志物分析，精准指导FDA批准的70余种抗肿瘤药物的临床适用性

▪ 专属的IBM数据存储系统和“NeXtScale”分析系统，每位患者的检测信息量高达512GB（不包括影像信息）

▪ Caris数据注册中心，已收集超过13万检测患者的临床数据，为指导用药、分析患者预后、评估临床效用、衡量成本效果等提供了强大可靠的数据支持。

NCI、NICE与Caris

▪ 2015年起，Caris生命科学成为美国国家癌症研究所（NCI）有史以来最大规模的精准医学临床试验“NCI-MATCH”的指定参与实验室。

▪ 2017年，Caris肿瘤分子图谱检测进入到NCCN非小细胞肺癌指南之中。

▪ 2017年9月20日，英国国立健康与临床优化研究所（NICE）重磅发布了关于建议使用Caris肿瘤分子图谱指导肿瘤治疗的医学创新技术简报。

简报中重点指出Caris分子图谱的创新理念在于：其通过多平台分子图谱分析为肿瘤潜在受益的治疗方式和相关开放的临床试验提供了准确详细的报告。Caris肿瘤分子图谱分析是基于患者肿瘤的分子特性，而与肿瘤的原发部位无关。因此所有的实体肿瘤都适用于Caris肿瘤分子图谱检测。

与其他商业肿瘤精准技术的比较

Caris肿瘤分子图谱在与另外两家领先的肿瘤精准医学检测技术（FoundationOne®和PCDx™）的比较中，结果显示：

▪ 接受Caris肿瘤分子图谱检测的患者临床受益率最高达到34%

▪ 接受FoundationOne®检测的患者临床受益率仅为6%

▪ 接受PCDx™检测的患者临床受益率为11%

使用Caris肿瘤分子图谱的效用成本是19118美元，不足仅进行二代测序的FoundationOne®的效用成本的四分之一（96667美元）。是PCDx™效用成本的二分之一（43636美元）。

这一结果表明Caris肿瘤分子图谱的多平台技术临床效用最高，其中大部分检测患者使用了常规化疗。由于FoundationOne®的检测技术聚焦于靶向治疗，并且靶向治疗药物费用昂贵，所以FoundationOne®的临床效用最低。

Caris肿瘤分子图谱多平台检测的每1000英镑支出受益（21.3天）超出了NICE的终末治疗标准所接受的阈值（7.3天）。NICE批准的药物每1000英镑受益为11.19天（范围为8.09-19.93天）。

最新的临床数据显示匹配分子图谱检测分析结果的临床治疗方案，可以提升患者的临床获益，延长下一次治疗时间间隔3个月，并且延长患者的中位总体生存期（平均延长422天）。

愿景

目前我国肿瘤基因检测市场所采用的检测技术主要为只使用二代测序技术，这与上述比较中的FoundationOne的检测技术相同，因此检测报告都是聚焦在靶向治疗上，经过上述比较，我们得知FoundationOne受益率、受益天数、增量成本效果比都是最低的。因此Caris肿瘤分子图谱无论从治疗角度还是卫生经济学角度分析，对于肿瘤医生和肿瘤患者都是具有重大变革意义的。

为此，我们希望Caris肿瘤分子图谱能够帮助我国肿瘤医生制定更精准、更个体化的治疗方案，让我国肿瘤患者得到更理想的治疗效果，延长生存期，提高生活质量，同时减少医疗成本，减轻患者家庭负担，让我国的肿瘤治疗真正进入到精准医学时代。

▌ 推荐阅读

1、电脑链接 ● 手机链接

Caris分子图谱会诊为肝癌晚期患者 找到个体化精准治疗方案

2、电脑链接 ● 手机链接

Caris分子图谱会诊为肺癌晚期患者 提供精准治疗方案

3、电脑链接 ● 手机链接

Caris分子图谱会诊让60岁IV期乳癌患者得到完全缓解