▌ 导语
据大通福克斯美国会诊中心（CMAA）了解：乳腺癌是女性癌症患者最常见的死因之一，其中，大约20%-25%的遗传性乳腺癌患者和5%-10%的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变。最新相关资讯信息，大通福克斯美国会诊中心（CMAA）将持续为您报道。

---

1月12日，美国FDA宣布批准阿斯利康的Lynparza对BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌患者的新适应症。

Lynparza（olaparib）是由阿斯利康（AstraZeneca）研发的一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）通路缺陷来杀伤癌细胞。

FDA的这项批准是基于一项试验，该试验估约300名接受Lynparza或化疗的HER2阴性、BRCA突变的转移性乳腺癌患者的药物安全性和疗效。结果发现，Lynparza组患者的中位PFS为7个月，而接受化疗的患者的中位PFS为4.2个月。

值得一提的是，Lynparza不仅是首个被批准用于乳腺癌的PARP抑制剂，而且是第一个用于治疗BRCA突变乳腺癌患者的PARP抑制剂。

FDA的肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur在一份声明中表示：“这类药物已被用于治疗晚期BRCA突变的卵巢癌，目前已显示出治疗某些类型的BRCA突变乳腺癌的功效。这项批准证明了目前开发针对癌症潜在遗传原因的药物的范例，通常跨越多种癌症类型。”

目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市，除了Lynparza之外，还包括Clovis Oncology公司的Rubraca（rucaparib）、Tesaro公司的Zejula（niraparib）。

从2017年第三季度的销售来看，2017年7月份到9月份，Lynparza（olaparib）的销售额为8100万美元， Clovis Oncology公司的Rubraca（rucaparib）和Tesaro公司的Zejula（niraparib）的净收入分别为1680万美元和3940万美元，阿斯利康还是占据了有利位置。

另外，还需一提的是，FDA还批准了Myriad Genetics的BRACAnalysis CDx，该检测可以确定乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变，用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。

此次FDA扩大适应症的批准也证明阿斯利康在Lynparza上的大投入是值得的，我们希望Lynparza一切顺利，造福更多患者。

参考资料
AstraZeneca's PARP inhibitor gains market edge with breast cancer approval

FDA Approves Myriad CDx With AstraZeneca Drug for BRCA-Mutated Breast Cancer Patients

大通福克斯美国会诊中心（CMAA）是一家专注于为中国患者提供美国高端精准医疗咨询和服务的专业机构。自成立至今，已经为许许多多的中国患者提供了这样的服务，不仅让他们体会到了高端的，专业的服务，而且接受了精准的，个体化的治疗。最重要的是，通过中心提供的服务，很多病人获得了满意的，甚至是超越他们期望的治疗效果。 

▌ 推荐阅读

1、电脑链接 ▪ 手机连接

新型糖尿病药物使癌细胞对化疗药物更加敏感

2、电脑链接 ▪ 手机连接

放疗对于某些保乳手术的女性有益

3、电脑链接 ▪ 手机连接

纪念斯隆-凯特琳癌症中心在泌尿系癌治疗方面取得六大进展