CMAA报道 | 盘点2018年免疫肿瘤领域值得关注的5大研发进展!
导语

据大通福克斯美国会诊中心(CMAA)了解:2017年免疫肿瘤学主导了FDA和主要癌症会议的“头条”位置。两款CAR-T(嵌合抗原T细胞受体)产品获得了FDA的批准——诺华(Novartis)的Kymriah治疗白血病和Gilead/Kite的Yescarta治疗淋巴瘤。这两款产品能为一些患者提供免疫细胞重新编程的能力,以识别和攻击癌症。最新相关资讯信息,大通福克斯美国会诊中心(CMAA)将持续为您报道。





而一些免疫抑制“检查点”的药物,如默沙东(MSD)的Keytruda,也获得了FDA的批准,这为癌症患者进一步提供了新的治疗选择。那么,2018年会有哪些值得关注的免疫肿瘤学方面的研发进展呢?让我们一起来先睹为快。

1. CAR-T治疗领域超越白血病和淋巴瘤
现在诺华和Gilead(收购了Yescarta的开发者Kite Pharma)已经证明了为个体患者生产个性化免疫细胞疗法的可行性,一些公司和学术团体正在努力使该技术可用于更多的人。其中包括初创型公司Bluebird Bio,该公司在12月份宣布18名参与多发性骨髓瘤CAR-T试验的患者中,有17名患者对治疗反应良好。

这项名为bb212的治疗方案正由新基公司(Celgene)与Bluebird Bio共同开发,目前正在2期临床试验阶段,最近该治疗方案又获得了FDA的“突破性”疗法的认定,这将有助于加快研发的进程。

但CAR-T技术是否也可应用于实体瘤?诺华和Kite Pharma正在研究这种可能性,一些小公司比如比利时的Celyad和休斯敦的Bellicum Pharmaceuticals也在研究这种可能性。Celyad最近开始在结肠直肠癌中进行CAR-T试验。Bellicum正在胰腺肿瘤中进行CAR-T试验,并预计到2018年会有初步结果。

2. Juno Therapeutics在CAR-T领域扭转乾坤
2016年对Juno Therapeutics来说是艰难的一年,该公司曾经被公认为是CAR-T领域的主要参与者,但由于临床试验中所出现的副作用而被迫退出。2017年事情出现了转机,特别是在12月份,该公司展示了其领先的CAR-T疗法JCAR017的最新临床数据。数据显示该疗法在治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤方面,达到68%的完全缓解率,且相对副作用的发生率较低。Juno已承诺在2018年下半年申请FDA批准。

3. 溶瘤病毒疗法研发如火如荼
许多病毒具有天然杀死癌症的能力,而且一些公司一直在研究工程病毒以靶向某些肿瘤类型。安进(Amgen)凭借其溶瘤病毒Imlygic(一种工程化形式的疱疹)在黑色素瘤领域获得了首个FDA批准。自此之后,这个领域一直比较平静,但预计今年会有进一步的发展。

最近在溶瘤病毒领域引起关注的是英国的PsiOxus Therapeutics公司,其与百时美施贵宝(BMS)合作开发了溶瘤腺病毒疗法药物。这种名为NG-348的治疗方法是利用病毒将两种治疗基因直接转移到肿瘤中,从而招募免疫细胞攻击癌症。12月份,该公司宣布开始在实体肿瘤中进行人体试验,从而获得了BMS的1500万美元的里程碑付款。

其他值得关注的公司还包括Viralytics公司,该公司正在研究几种肿瘤类型的柯萨奇病毒(更常见的是感冒),Oncolytics Biotech公司正在进行呼肠孤病毒制剂转移性乳腺癌的晚期临床试验。

4. 创新组合的研发进程
免疫肿瘤学的兴起带来了免疫增强治疗在联合用药方面更好的预测——无论是用类似的药物,还是用像化疗这样的老治疗方法。2017年,MSD的PD-1单抗Keytruda联合化疗药培美曲塞和卡铂用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)获批。

今年要寻找更多这样的创新组合来获得关键性试验数据。例如,几种药物正在与Incyte的epacadostat联合使用,包括Keytruda(黑色素瘤),BMS的Opdivo(肺癌和头颈癌)和阿斯利康(AstraZeneca)的Imfinzi(肺癌)。Epacadostat是靶向IDO1酶的领域内首个(first-in-class)高效选择性口服抑制剂,可逆转肿瘤相关免疫抑制并恢复有效的抗肿瘤免疫反应。

5. 免疫肿瘤学的发展推动并购
说到Incyte,迄今为止其在联合试验中所取得的进展已经使其成为首个并购目标。分析师们曾把Gilead看作是一个潜在的收购者(在Gilead斥资119亿美元拿下Kite Pharma之前)。尽管如此,Incyte预计仍将成为收购的目标,因为其在IDO1抑制剂方面的研发进展。

Juno和bluebird也是分析师们所列并购名单上的常客。而且现在美国的税制改革已经通过,公司海外现金的回流成本降低了——很多生物制药公司有资产进行大举并购。其中包括持有220亿美元海外现金的辉瑞(Pfizer),安进(390亿美元)和默沙东(200亿美元)。

分析师预测,即便是赢得2017年免疫肿瘤领域最大交易的Gilead公司也可以利用其320亿美元的现金来构建其免疫增强型癌症产品管线。

参考资料

[1] Forbes: 5 Immuno-Oncology Developments To Watch In 2018

[2] 转自药明康德


大通福克斯美国会诊中心(CMAA)是一家专注于为中国患者提供美国高端精准医疗咨询和服务的专业机构。自成立至今,已经为许许多多的中国患者提供了这样的服务,不仅让他们体会到了高端的,专业的服务,而且接受了精准的,个体化的治疗。最重要的是,通过中心提供的服务,很多病人获得了满意的,甚至是超越他们期望的治疗效果。


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