▌ 导语

据大通福克斯美国会诊中心（CMAA）了解：近期，美国FDA宣布批准阿斯利康（AstraZeneca）的肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab），用于罹患III期非小细胞肺癌（NSCLC），且肿瘤无法通过手术切除、但病情在现有放化疗的治疗下没有出现进展的患者。最新相关资讯信息，大通福克斯美国会诊中心（CMAA）将持续为您报道。

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值得一提的是，这是美国FDA针对这一患者群体，批准的首款用于减少癌症进展风险的疗法。

肺癌是全美最严重的癌症死因之一。据美国国家癌症研究所（NCI）估计，2017年有222500个肺癌诊断病例，并有155870名患者死于肺癌。非小细胞肺癌是肺癌中最为常见的类型，癌细胞直接在肺组织中产生。如果此类疾病抵达III期，就意味着肿瘤已经扩散到了附近的淋巴结，或是肺部附近的其他部位。这些患者的预后并不乐观，病情随时有恶化的风险。

Imfinzi靶向PD-1/PD-L1通路，激活T细胞，帮助人体的免疫系统对癌细胞发起攻击。2017年，这款新药曾获得美国FDA的加速批准，治疗罹患局部晚期或转移性膀胱癌的患者。

今日，美国FDA决定扩大Imfinzi的适应症，而这项决定是基于一项有713名患者参与的临床试验。这些患者的非小细胞肺癌都已经发展到了III期，且肿瘤无法通过手术切除。在经过化疗和放疗的治疗后，他们的病情尚未出现进展。这些患者被随机分为两组，一组接受Imfinzi的治疗，另一组接受安慰剂。研究比较的是这两组患者在治疗后，肿瘤出现显著增长的时间。

研究表明，治疗组的中位无进展生存期（PFS）为16.8个月，对照组的数据仅为5.6个月。另一项关键数据总生存期（OS）正在统计中，将在未来公布。目前公开的这些良好数据，也曾让Imfinzi在该适应症上获得过突破性疗法认定与优先审评资格。

▲FDA药物评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任兼FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士

“针对罹患III期非小细胞肺癌、肿瘤无法切除、且癌症在放化疗后没有恶化的患者，这是首款用于降低他们癌症进展风险的疗法，” FDA药物评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任兼FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士说道：“对于这些肿瘤无法切除的III期肺癌患者，目前只有通过放化疗来预防肿瘤进展。尽管少量患者可能得到很好的治疗，这些癌症最终还是会卷土重来。现在，患者们有了一款全新的获批疗法，能在放化疗后，更长时间地防止癌症出现进展。”

我们祝贺阿斯利康的这款新药获批扩大适应症，也期待它能为广大肺癌患者带来福音。

参考资料

[1] FDA expands approval of Imfinzi to reduce the risk of non-small cell lung cancer progressing

[2] 转自药明康德

大通福克斯美国会诊中心（CMAA）是一家专注于为中国患者提供美国高端精准医疗咨询和服务的专业机构。自成立至今，已经为许许多多的中国患者提供了这样的服务，不仅让他们体会到了高端的，专业的服务，而且接受了精准的，个体化的治疗。最重要的是，通过中心提供的服务，很多病人获得了满意的，甚至是超越他们期望的治疗效果。

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