▌ 导语
据大通福克斯美国会诊中心（CMAA）了解：艾尔建（Allergan）近日宣布，美国FDA已经批准其新药cariprazine的补充性新药申请（sNDA）。Cariprazine用于维持患有精神分裂症的成年患者的治疗。相关最新的资讯信息，大通福克斯美国会诊中心（CMAA）将持续为您报道。

---

Cariprazine同时也被批准，用于美国境内精神分裂症、躁狂症或两种症状混合发作的的双相I型疾病的急性治疗。

精神分裂症是一种慢性的致残性疾病，给患者、家属和社会造成了沉重的负担。据估计，约有240万美国成年患者受到该疾病影响。精神分裂症的症状分为三大类：阳性症状（幻觉，妄想，思维障碍和运动障碍）、阴性症状（如缺乏动力和社交回避）以及认知症状（执行功能、注意力和工作记忆等方面出现问题）。

Cariprazine是一种每日一次的非典型抗精神病口服药物。该药物被批准用于躁狂症或与双相I型疾病相关混合症状的成年患者的急性治疗，同时也用来治疗患有精神分裂症的成年患者。尽管cariprazine在精神分裂症和双相I型疾病中的作用机制仍然未知，但它的功效可以通过结合在中枢多巴胺和5-HT1A受体的部分激动剂活性，以及5-HT2A受体的拮抗剂活性来体现。

Cariprazine在维持精神分裂症患者治疗的疗效是基于一项长达72周的多国、随机、双盲的安慰剂对照试验结果进行分析的。这项试验用来研究如何防止成年精神分裂症患者病症的复发，其中包括一个为期20周的。在开放标签研究期间，所有参与试验的精神分裂症患者每天使用3、6或9毫克的cariprazine进行治疗。在开放标签期间达到稳定标准的患者之后将随机接受cariprazine（每日3、6或9 毫克）或安慰剂治疗，治疗时间为72周，或直至患者疾病复发为止。该试验的主要终点为患者在该随机、双盲试验中的疾病复发时间。

试验结果表明，与安慰剂对照组相比，cariprazine显著延缓了患者的复发时间（P = 0.0010）。接受安慰剂治疗的患者（49.5％，n = 49/99）疾病复发的几率是接受cariprazine治疗患者（29.7％，n = 30/101）的近两倍。该试验安全性结果与迄今为止cariprazine的观察结果一致。

“由于患者症状的复杂性、对治疗的不同反应和高复发率，精神分裂症已经成为最具挑战性的心理疾病之一，”西北大学（Northwestern University）费恩伯格医学院（Feinberg School of Medicine）精神病学和行为学教授Herbert Meltzer博士说道：“对于临床医生来说，他们的治疗目标为尽可能减少精神分裂症的复发。因为这种疾病的复发可能会为患者带来困扰，而且往往会严重影响患者的健康。此次FDA对cariprazine维持精神分裂症治疗的批准，为医生和需要治疗的患者提供了重要的治疗方法和长期的治疗方案。”

艾尔建首席研发官David Nicholson博士表示：“精神分裂症患者对同一种治疗方法的不同反应，突显了拥有多种治疗方案的重要性。我们很高兴FDA已经认识到cariprazine在维持精神分裂症成年患者治疗方面的益处。此次cariprazine获批，体现了我们对cariprazine的持续投入，以及我们在研发新的治疗方案这方面的努力，用来解决精神疾病患者目前尚未满足的需求。”

我们希望，这款新药的获批上市，能够造福更多的精神分裂症患者。

参考资料
[1] Allergan Receives FDA Approval for Use of VRAYLAR (cariprazine) in the Maintenance Treatment of Schizophrenia

[2] Allergan官网

大通福克斯美国会诊中心（CMAA）是一家专注于为中国患者提供美国高端精准医疗咨询和服务的专业机构。自成立至今，已经为许许多多的中国患者提供了这样的服务，不仅让他们体会到了高端的，专业的服务，而且接受了精准的，个体化的治疗。最重要的是，通过中心提供的服务，很多病人获得了满意的，甚至是超越他们期望的治疗效果。 

▌ 推荐阅读

3、PC链接 ▪ 手机连接

CMAA报道 | 美国FDA批准治疗哮喘的新药上市了