▌ 导语

据大通福克斯美国会诊中心（CMAA）了解：近日，生物技术公司百奥特（BioAtla）宣布，美国FDA已经批准其在研新药BA3011的新药临床申请（IND）。BA3011是一种新的靶向AXL的抗体-药物偶联物（CAB-AXL-ADC），用于治疗实体瘤患者。最新相关资讯信息，大通福克斯美国会诊中心（CMAA）将持续为您报道。

---

此次IND申请计划在局部晚期或转移性实体瘤患者中开展CAB-AXL-ADC的首次人体试验，进行开放标签多中心剂量递增和剂量扩展研究。CAB-AXL-ADC将成为BioAtla在美国进行临床试验的首个CAB研究产品。

AXL受体酪氨酸激酶在多种可导致不良预后的癌症类型中高度表达。AXL是导致多种抗癌疗法产生耐药性的主要机制。此外，AXL是抑制先天性免疫反应的因素之一，这也可能限制患者对治疗的反应，包括肿瘤免疫（IO）疗法。

虽然AXL受体是肿瘤治疗的有吸引力的靶标，但是它在体内多个正常器官中普遍存在。为了使药物与正常细胞上的AXL受体结合的脱靶毒性最小化，BioAtla正在利用其专利化的CAB技术，开发靶向AXL的CAB抗体-药物偶联物（ADC），并且希望该药物能够结合肿瘤微环境中的AXL受体，对癌细胞发挥毒性作用。

 
附条件活化生物制剂平台（Conditionally Active Biologics ，CABs）是BioAtla专有的蛋白质发现，进化和表达技术平台。这些蛋白质可以是单克隆抗体，酶和其他蛋白质，在设计时依据细胞内外微生理条件（例如pH值、氧化、温度、压力、某些离子的存在、疏水性和它们之间的任意组合）的变化，被赋予不同的功能。

研究表明，肿瘤内部环境具有不同于正常组织的特异性，称为肿瘤微环境，主要是由与癌细胞相关的独特的糖酵解代谢（称为Warburg效应）引起的。CAB蛋白被设计用于输送治疗有效载荷并且/或者在身体内特定部位和特殊条件下激活免疫应答，并且仅在特定的细胞微环境下才有活性。

此外，如果CAB从病灶转移到正常的细胞微环境，则会切换为“关闭”状态，反之亦然，这种“开启和关闭”的切换被设计为可逆的。CAB可以用来开发各种药物，包括抗体，抗体药物偶联物（ADC），双特异性抗体，CAR-T疗法，以及组合疗法。

 
BioAtla 是一家全球生物科技公司，在美国加州圣地亚哥和中国北京设有运营部门。BioAtla主要是开发全新的单克隆抗体和其它蛋白质治疗候选产品，这些产品相较于传统抗体具有选择性更高的靶向性、更大的效力，并能进行更具成本效益和预测性的制造。
 
参考资料：
[1] Bioatla Announces FDA Clearance Of Investigational NewDrug Application For CAB-AXL-ADC Therapeutic
[2] BioAtla官网

[3] 转自药明康德

大通福克斯美国会诊中心（CMAA）是一家专注于为中国患者提供美国高端精准医疗咨询和服务的专业机构。自成立至今，已经为许许多多的中国患者提供了这样的服务，不仅让他们体会到了高端的，专业的服务，而且接受了精准的，个体化的治疗。最重要的是，通过中心提供的服务，很多病人获得了满意的，甚至是超越他们期望的治疗效果。 

▌ 推荐阅读

1、电脑链接 ▪ 手机连接

新型糖尿病药物使癌细胞对化疗药物更加敏感

2、电脑链接 ▪ 手机连接

放疗对于某些保乳手术的女性有益

3、电脑链接 ▪ 手机连接

纪念斯隆-凯特琳癌症中心在泌尿系癌治疗方面取得六大进展