在名为MONARCH 3的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中,接受abemaciclib和芳香酶抑制剂构成的组合疗法的晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)达到28.2个月,显著高于安慰剂与芳香酶抑制剂的组合(14.8个月)。
在肿瘤大小可以测量的患者中,接受abemaciclib和芳香酶抑制剂组合治疗的患者客观缓解率(ORR)达到55.4%。其中52.1%的患者为部分缓解,而3.4%的患者为完全缓解。而接受安慰剂和芳香酶抑制剂组合治疗的患者ORR为40.2%,全部患者都为部分缓解。
“FDA的批准是一个重要的里程碑,它表明abemaciclib和芳香酶抑制剂的组合疗法能够在HR+,HER2-转移性乳腺癌患者中显著缩小肿瘤大小并且延缓癌症的恶化进程。”贝勒大学医学中心(Baylor University Medical Center)乳腺癌研究项目主席Joyce O’Shaughnessy 博士评价说。
转自:药明康德
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