CMAA报道 | 一线疗法!礼来乳腺癌新药获FDA批准
导语
据大通福克斯美国会诊中心(CMAA)了解:礼来公司(Eli Lilly and Company)日前宣布,美国FDA批准该公司开发的Verzenio(abemaciclib)与芳香酶抑制剂构成的组合疗法作为初始疗法,治疗患有激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌的绝经期患者。最新相关资讯信息,大通福克斯美国会诊中心(CMAA)将持续为您报道。





乳腺癌是世界上最常见的女性癌症。在美国大约30%的早期乳腺癌患者的肿瘤会转移,转移性乳腺癌患者的存活率显著降低,早期乳腺癌患者的5年存活率为99%,而转移性乳腺癌患者只有26%。因此,开发治疗晚期乳腺癌的创新疗法对拯救患者的生命至关重要。

Abemaciclib是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂。在HR+,HER2-乳腺癌细胞中,CDK4和CDK6会促进成视网膜细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化,并且推动细胞周期前进和细胞增生。Abemaciclib能够抑制Rb的磷酸化并且阻断细胞从细胞周期的G1期前进到S期,从而导致细胞衰老和凋亡。

在名为MONARCH 3的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中,接受abemaciclib和芳香酶抑制剂构成的组合疗法的晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)达到28.2个月,显著高于安慰剂与芳香酶抑制剂的组合(14.8个月)。


在肿瘤大小可以测量的患者中,接受abemaciclib和芳香酶抑制剂组合治疗的患者客观缓解率(ORR)达到55.4%。其中52.1%的患者为部分缓解,而3.4%的患者为完全缓解。而接受安慰剂和芳香酶抑制剂组合治疗的患者ORR为40.2%,全部患者都为部分缓解。


“FDA的批准是一个重要的里程碑,它表明abemaciclib和芳香酶抑制剂的组合疗法能够在HR+,HER2-转移性乳腺癌患者中显著缩小肿瘤大小并且延缓癌症的恶化进程。”贝勒大学医学中心(Baylor University Medical Center)乳腺癌研究项目主席Joyce O’Shaughnessy 博士评价说。


转自:药明康德


大通福克斯美国会诊中心(CMAA)是一家专注于为中国患者提供美国高端精准医疗咨询和服务的专业机构。自成立至今,已经为许许多多的中国患者提供了这样的服务,不仅让他们体会到了高端的,专业的服务,而且接受了精准的,个体化的治疗。最重要的是,通过中心提供的服务,很多病人获得了满意的,甚至是超越他们期望的治疗效果。

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